一般名及び販売名

一般的名称：超電導式磁気共鳴画像診断装置
販　売　名：東芝ＭＲＩ　EXCELART　MRT-2003

対象ロット、数量及び出荷時期

型式名　 　　：MRT-2003
Ser No.      ：3592002,3592003,3612001,3612002,3622001,3622002,3622003,3622004
               3622005,4512005,4512006,4512007,4512008,4512009,4522007,4522008
               4522009,4522010,4522011,4522012,4522013,4522014,4522015,4532010
               4532011,4532012,4532013,4532014,4532016,4532017,4532018,4532019
               4542015,4542016,4542020,4562022,4582025
数量　     　：37台
出荷時期   　：平成15年11月〜平成16年 8月

製造業者等名称

会社の名称　：東芝メディカルシステムズ株式会社
本社所在地　：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態　：医療用具製造業
製造所      ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所：栃木県大田原市下石上1385番地
業許可番号　：09BZ6008

改修理由

本装置に搭載した傾斜磁場コイルの製造工程において、絶縁材に異物などが混入した
傾斜磁場コイルが製造され、装置に組み込まれて出荷された可能性があることが
わかりました。絶縁材に異物などが混入した傾斜磁場コイルの使用を続けた場合、
可能性は低いですが傾斜磁場コイルが故障することがあります。

危惧される具体的な健康被害

傾斜磁場コイルが故障した場合、傾斜磁場を印加できなくなるため検査ができなく
なりますが、健康への危害が発生することはありません。
なお、今までに健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

平成16年 9月 22日　（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置について点検を行い、
異常が確認された場合は傾斜磁場コイルを交換する対策を、改修として実施させて
いただきます。

担当者名及び連絡先

連絡先　　 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 総務部
栃木県大田原市下石上1385番地
Tel:0287-26-6211（直通）
Fax:0287-26-6050
担当者氏名 ：薮内、櫻井