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平成16年9月7日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:日本薬局方 含糖ペプシン
    販売名:日本薬局方 含糖ペプシン
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:3D01
    出荷数量:500g×103個
    出荷時期:平成16年3月4日〜9月1日
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:健栄製薬株式会社
    製造業者の住所:大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
    製造所の名称:健栄製薬株式会社 和歌山工場
    製造所の所在地:和歌山県和歌山市小雑賀3丁目4番37号
    業許可番号:30AZ0126
    
    
  4. 回収理由

    弊社は、本製品の使用期限を製造年月日より2年間と定めているため、当該ロットの
    使用期限は2005年12月となります。しかしながら当該ロットの容器ラベルには
    「2007.12」(2007年12月の意味)と表記し、使用期限の記載間違いが
    判明したため、出荷済み製品を回収することと致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品の当該ロットについては使用期限の誤記が確認されたために、回収を行うもの
    で品質上問題はなく、健康被害等の発生はないものと考えます。
    なお、現在のところ健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年9月7日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    低・無酸症における主としてタンパク質の消化異常症状の改善 
    
    
  8. その他

    出荷先はすべて把握しており、出荷先に対して文書をもって回収依頼を行います。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    健栄製薬株式会社
    連絡先:大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
    担当者:業務部 横川 敦
            学術部 舟越 由美子
    TEL:06-6231-5626
    FAX:06-6204-0750