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一般名及び販売名
一般的名称：移動型Ｘ線撮影装置 販売名：インバータ式コードレス移動形Ｘ線装置 シリウス１２ＨＰ
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号： SX17428701〜SX17428705 SX17445701〜SX17445705 SX17510701〜SX17510705 SX17598701〜SX17598704 SX17710701〜SX17710705 SX17743801〜SX17743805 SX17813801〜SX17813805 SX17849801〜SX17849805 SX17906801〜SX17906805 SX17938801〜SX17938805 SX18045802 SX18096801〜SX18096805 SX18160801〜SX18160805 SX18245801〜SX18245805 SX18306801〜SX18306803 SX18306805 SX18357801〜SX18357805 SX18419801〜SX18419805 SX18436801〜SX18436805 SX18474801〜SX18474805 SX18510801〜SX18510805 SX18516801〜SX18516810 SX18521801〜SX18521810 SX18646901〜SX18646910 SX18694901〜SX18694910 SX18743901〜SX18743905 SX18772901〜SX18772905 SX18792901〜SX18792905 SX18823901〜SX18823905 SX18866901〜SX18866905 SX18896901〜SX18896905 SX18956901〜SX18956905 SX18956907〜SX18956909 SX18973901 SX18973903〜SX18973905 SX19027901〜SX19027905 SX19082901〜SX19082910 SX19138901〜SX19138905 SX19206001〜SX19206010 SX19293001〜SX19293015 SX19362001〜SX19362010 SX19808001〜SX19808005 SX19827001〜SX19827005 SX19847001〜SX19847005 SX19867001〜SX19867005 SX19868001〜SX19868008 SX19868010 SX19958001〜SX19958010 SX10019001 SX10019003〜SX10019009 SX10070001〜SX10070005 SX10111001〜SX10111005 SX10154001〜SX10154010 出荷数量：２９８台 出荷時期：平成９年８月 〜 平成１３年５月
製造業者等名称
会社の氏名：株式会社 日立メディコ 会社の住所：東京都千代田区内神田一丁目１番１４号（日立鎌倉橋別館） 薬事の業態：医療用具の製造業、修理業、販売業及び輸入販売業 製造所名称：株式会社 日立メディコ 大阪工場 製造所所在地：大阪市西成区長橋ニ丁目６番３７号 業許可番号：27BZ0662
回収(改修)理由
本移動型Ｘ線装置は、走行時にはＸ線管球を支持するアームを収納し、キャッチ支柱に 固定して病院内を走行する構造となっています。このキャッチ支柱は本体台車側に 溶接されていますが、使用される施設での走行路の段差の程度により、稀に想定を 越える大きな衝撃がキャッチ支柱に加えられる場合や、或いはこのキャッチ支柱の溶接の 仕上がりのバラツキにより、溶接部に割れが発生し、キャッチ支柱部にガタが 生じる場合があります。 これは装置の安全性に影響を与えるものではありませんが、この度、固定用部品を 追加する改修を実施することに致しました。
危惧される具体的な健康被害
装置の安全性に影響を与えるものではありませんので、健康被害の発生はないものと 考えております。 なお、これまでに健康被害の報告は受けておりません。
回収(改修)開始年月日
平成１６年９月１日
効能・効果又は用途等
移動型のＸ線撮影装置で、各病室を回診して動けない患者の撮影や、 手術室等での撮影を行うことが出来ます。
その他
対象納入先の名称と所在地は全て把握しております。
担当者名及び連絡先
連絡先：株式会社 日立メディコ 大阪工場 大阪市西成区長橋ニ丁目６番３７号 電 話 06-6568-3921 ＦＡＸ 06-6567-3462 担当者名：品質保証課 柴原 哲夫、漆畑 雄二