一般名及び販売名

一般名：簡易型牽引装置
販売名：メテス

対象ロット、数量及び出荷時期

カタログ番号：MET-101，MET-102，MET-103，MET-104，
ロット番号　：32A01140  32A01150  32A01152  32A01161  32A01162
              32A01220  32A01260  32A01270  32A01271  
              32A1119   32A1121   32A1205   32A1208   32A1209
              32A12170  32A12180  32A12240

出荷　数量　：140台
出荷　期間　：平成15年11月27日〜平成16年6月30日

製造業者等名称

会社の名称　：株式会社日本エム・ディ・エム　津久井工場   
所　在　地　：神奈川県津久井郡津久井町青野原３６３−１
許可の種類　：製造業
許可　番号　：１４ＢＺ０４４０

回収理由

牽引装置メテスのロープを急激な力で引っ張った場合、ロープのフック側にある
アルミスリーブからロープが抜ける事が発見されました。
調査した結果、急激な力で引っ張った場合にアルミスリーブに亀裂が入る事が
判明致しました。
通常に使用した場合、このような事例は起こる可能性は少ないと考えられますが、
安全を考慮し、自主回収を行いロープ抜け防止を行う事を決定いたしました。
それに伴い上記記載の製品を現品交換することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

牽引するロープを急激に引っ張ると牽引ロープを止めているアルミスリーブから牽引ロープが
抜ける可能性があります。
この事象による直接的な健康被害はありません。
現在、当該Lotの製品を納入した全医療機関からは健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成16年8月5日

効能・効果又は用途等

本製品は、器械的外力を加え、骨折脱臼等の整形、整復を行う器械器具である。

その他

当該製品の納入医療機関は弊社にて把握しており、納入いたしました医療機関に対して
自主回収する旨の文書を通知し当該Lotの製品を回収・現品交換いたします。

担当者名及び連絡先

連　絡　先：株式会社日本エム・ディ・エム　津久井工場
　　　　　  神奈川県津久井郡津久井町青野原３６３−１
担当者氏名：齊藤　秀麿
電話　番号：042-787-0343
Ｆ　Ａ　Ｘ：042-787-0361