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一般名及び販売名
一般名:組合せ家庭用電気治療器(家庭用温熱治療器及び家庭用電位治療器) 販売名:キャップロール コスモNVII キャップロール リセルEX−NVII キャップロール アスカNVII JUKIキャップロールEX−III
対象ロット、数量及び出荷時期
対象(出荷時期):平成15年11月28日〜平成16年7月15日出荷分 出荷数量:*2,015台 製造番号:No.031100001〜031100600 No.040401601〜040401792 No.040200601〜040201200 No.040300001〜040300100 No.040301201〜040301600 *No.040400101〜040400223 内 訳:キャップロール コスモNVII(出荷数量 452台) キャップロール リセルEX−NVII(出荷数量 112台) キャップロール アスカNVII(出荷数量 1,228台) JUKIキャップロールEX−III(出荷数量 *223台)
製造業者等名称
本社の名 称:天昇電気工業株式会社 本社の所在地:東京都世田谷区若林2丁目39番2号 製造所の名称:天昇電気工業株式会社 福島事業所 製造所の所在地:福島県安達郡安達町渋川字囲壇1番地 許可の種類:医療用具製造業 許可番号:07BZ0057 平成14年9月2日
回収理由
販売代理店から、電位治療タイマーの製品表示が8時間となっているが、実際は12時 間で切れる との報告があり、調査したところ、製品に表示してある電位治療8時間タイ マーに対し、タイマーの設定ミスにより実際は12時間でタイマーが切れることが判明し ましたので、必要に応じて部品改修することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の電位治療出力は低電位であり、過去当社製品において電位治療出力が連続通 電使用の同様の製品販売実績がありますが、この製品による健康被害の発生報告はありま せん。仮に12時間連続で使用したとしても、この製品による健康被害の可能性はありま せん。 そもそも通常は8時間を超えて連続使用することは少ないと考えられます。 なお、これまでに当該製品による健康被害の発生報告はありません。
回収開始年月日
平成16年7月27日
効能・効果又は用途等
家庭用温熱治療器:温熱効果 家庭用電位治療器:肩こり、不眠症、頭痛、慢性便秘
その他
当該製品の出荷先である販売代理店は全て把握しており、文書により通知のうえ、販売 代理店にある在庫分については、すべて回収を致します。 購入されたお客様につきましては、過去当社の連続通電使用の製品販売実績および当該 製品の健康被害の発生報告が無いことより、お客様の申し込みがあれば随時部品改修を実 施致します。
担当者名及び連絡先
連 絡 先:天昇電気工業株式会社 キャップロール事業部 154−0023 東京都世田谷区若林2丁目39番2号 担当者名:技術課 上原 和夫 TEL:03−3412−1040, FAX:03−3413−0745