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平成16年8月5日作成
平成16年8月18日訂正(*)

医療用具回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

       一般的名称:接触鍼
       販売名  :エスピーバンG
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       対象ロット:11403〜11412  数量:5829シート  <ただし、1シートは、10個入り>
             11501〜11512  数量:5610シート
             11601〜11607  数量:2267シート
       出荷時期:平成14年3月1日から平成16年7月28日
    
  3. 製造業者等名称

       氏名:山口 克美
       住所:大阪市阿倍野区播磨町3丁目3番7号
       業態: 医療用具製造業
       製造所名称: S・Yメディカル
       製造所所在地:大阪市平野区瓜破東1丁目1番1号 斉藤ビル301号(*)
       業許可番号:27BZ5045
    
  4. 回収理由

    製造業者の氏名及び住所の表示を行わないまま出荷、販売していた。
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    表示の問題のみであり、安全性に問題はなく、健康被害を与えることはありません。
    なお、現在までのところ、健康被害等の報告もありません。
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年7月29日
    
  7. 効能・効果又は用途等

    酸化鉄粉末成型板に円形突起状の凹面を設け、円皮鍼を凹面に固定したものを布絆テープで安定させた鍼治療用器具である。
    
  8. その他

    販売先に対し、回収の依頼を行い、回収を実施しております。
    
  9. 担当者名及び連絡先

    担当者氏名:山口 克美
    連絡先:大阪市平野区瓜破東1丁目1番1号 斉藤ビル301号(*)
    TEL:06-6706-8300
    FAX:06-6706-8300