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平成16年8月3日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:ハクビCホワイト
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    製造記号: 90錠 CSZZ(6633個)
         180錠 CSTZ,CSAZ,CSNZ,CSWA(計12009個)
    出荷時期:平成16年7月27〜平成16年7月29日
    
    
  3. 製造業者等名称

    会社の名称  :佐藤製薬株式会社
    本社の所在地 :東京都港区元赤坂一丁目5番27号
    製造所の名称 :佐藤製薬八王子工場
    製造所の所在地:東京都八王子市狭間町1468番地
    業許可番号  :13AZ0660
    
    
  4. 回収理由

    本製品の添付文書に記載されている製品の特長を記載した文章中に1ヵ所誤記があっため。
     誤)パントテン酸カルシウム
     正)コハク酸トコフェロール酸カルシウム
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品は承認書どおり製造されており、品質には問題ありません。健康被害の発生は
    無いと考えます。
    なお、現在まで本件に係る健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年8月3日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    ●次の症状の緩和:しみ、そばかす、日やけ、かぶれによる色素沈着
    ●次の場合のビタミンCの補給:肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時、
                   老年期、
    ●次の場合の出血予防:歯ぐきからの出血、鼻出血
    
    
  8. その他

    販売先、出荷本数は全て弊社で把握しております。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    医薬情報部 お客様相談課  今島
    電話 03−5412−7393