一般名及び販売名

一般名：イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）
販売名：セレザイム注200U

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：384183A
出荷数量：2280バイアル
出荷時期：平成16年6月14日〜平成16年7月12日

製造業者等名称

名　　　称：ジェンザイム・ジャパン株式会社
所　在　地：東京都新宿区山吹町333番地 泉山吹町ビル
許可の種類：医薬品輸入販売業
許可番号　：13AY0610
輸入先製造元：Genzyme Corporation（米国）

回収理由

　納入先において、外箱に製造番号及び使用期限の表示のない製品が1箱発見された
ことによります。

危惧される具体的な健康被害

　本品は、直接の容器の表示（バイアルラベル）に製造番号と使用期限の記載があり、
品質には影響しないため、健康被害の発生の恐れはないと考えられます。なお、現在
までに健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成16年8月3日

効能・効果又は用途等

ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少、肝脾腫及び骨症状）の改善

その他

　当該品の納入先はすべて把握しておりますので、納入先に対して対応を行う旨通知し、
速やかに実施します。

担当者名及び連絡先

ジェンザイム・ジャパン株式会社
市販後管理本部 ＱＡ/ＱＣコンプライアンス部
渡辺 真由美
TEL：03-5228-6361