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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:ラピッドビューインフルエンザA/B
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット(数量) : RV154( 1,640 キット ) RV156( 365 キット ) 出荷時期 : 平成16年2月3日〜平成16年3月5日
製造業者等名称
輸入業者:住友製薬バイオメディカル株式会社 大阪市中央区道修町2丁目2番8号 営業所 :住友製薬バイオメディカル株式会社 兵庫工場 兵庫県三田市テクノパーク9−1 許可番号 28AY2002
回収理由
構成試薬の一部であるテストストリップ(*)の個別包装に「構成試薬名」及び 「製造会社名」の印刷もれがありました。 (*):イムノクロマト法の反応保持体。
危惧される具体的な健康被害
個別包装の表示不良であり、品質等には問題はなく、性能に関与しないことから、 健康被害は考えられません。 また、これまで健康被害の発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成16年8月2日
効能・効果又は用途等
インフルエンザウイルス抗原の検出
その他
卸先は全て把握しており、出荷品のうち約9割が卸在庫であることを確認しております。
担当者名及び連絡先
所 属 : 業務部 技術グループ 岡 誠 電 話 : 06-6229-5793 FAX : 06-6228-6070