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一般名及び販売名
一般的名称：超電導式磁気共鳴画像診断装置 販売名 ：下記(1)から(6)までの東芝ＭＲＩ (1)東芝ＭＲＩ MRT-50A (2)東芝ＭＲＩ FLEXART MRT-50GP (3)東芝ＭＲＩ VISART MRT-200シリーズ (4)東芝ＭＲＩ EXCELART MRT-2000 (5)東芝ＭＲＩ EXCELART MRT-2001 (6)東芝ＭＲＩ EXCELART MRT-1000
対象ロット、数量及び出荷時期
型式名 ：MRT-50A
Ser No. ：0522172,0532182,0622265,1512275,1522286,1562309,2532026,2582037
3592046,3597007,7562010,9532090,9592135
型式名 ：MRT-50GP
Ser No. ：0552035,0572036,0582037,0622038,1512006,3572062,4562010,4592020
6602012,6627002,7512001,7622004,8612014,9512015,9517002,9612029
9622001
型式名 ：MRT-200
Ser No. ：0552034,0572040,0592043,0602013,0622014,0627054,1512015,1562068
1592002,1592003,2522014,3542047,3572050,4532063,4532065,4572066
4592067,4612069,5522001,5532005,5532006,5542009,5582011,5592012
5592016,5612017,5612018,6522025,6557018,6572034,6582035,6582037
6592039,6602043,7512002,7512053,7522055,7522059,7532062,7532065
7532067,7542070,7542072,7562082,7572084,7572086,7612095,7622093
7622096,7622099,8512101,8522001,8522103,8522105,8522106,8522109
8532002,8562119,8572123,8582001,8582124,8592004,8602005,8612006
8612128,8622008,9522009,9522011,9522012,9542004,9542006,9547048
9562009,9592006,9602007
型式名 ：MRT-2000
Ser No. ：0512007,0512008,0512010,0522011,0522012,0532004,0532013,0542015
0552016,0552017,0572019,0582023,0582024,0592026,0592027,0602030
0612032,0612034,0622035,0622036,1512037,1522039,1522040,1522041
1532042,1532043,9522001,9532002,9532004,9532005,9572006,9572007
9572008,9582009,9582010,9592011,9592013,9592014,9592016,9612001
9612002,9612005,9622003,9622006
型式名 ：MRT-2001
Ser No. ：0532001,0562002,0597001,0597002,0602004,0622006,0622007,1512001
1522002,1532004,1532005,1542009,1552010,1562012,1572009,1572014
1572015,1582010,1592012,1592013,1592014,1592015,1592016,1592018
1592019,1602020,1612022,1612023,1612024,1612026,1612027,1622028
1622029,2512019,2512020,2512021,2512030,2512031,2512032,2512033
2522023,2522034,2522035,2522037,2522038,2532024,2532025,2532026
2532039,2532040,2532041,2562043,2572001,2572027,2572044,2582001
2582045,2592002,2592028,2592029,2592046,2592048,2602002,2602003
2602030,2612004,2612049,2612050,2612051,2612052,2622005,2622031
2622032,2622033,2622053,2622054,3512034,3512035,3512036,3512055
3522037,3522056,3522057,3522058,3532003,3532059,3542038,3542060
3542061,3542062,3552063,3562006,3562007,3562039,3562064,3572008
3572065,3572066,3572067,3582009,3582068,3592040,3592041,3592069
3602070,3602071,3612072,4522073
型式名 ：MRT-1000
Ser No. ：1532001,1532002,1542004,1542005,1552006,1562007,1572008,1572009
1582010,1582012,2512017,2512019,2522021,2522022,2532027,2532028
2542030,2572032,2582033,2582034,2582035,2592036,2622037,2622038
3512039,3522040,3522041,3522042,3532043,3532045,3532047,3532048
3532049,3532050,3542051,3542052,3552053,3552054,3562055,3572056
3572057,3572058,3592060,3592061,3592062,3612064,3612065,4512066
4532067
数量 ：306台
出荷時期 ：昭和62年06月〜平成15年11月
製造業者等名称
会社の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 本社所在地 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：医療用具製造業 製造所 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 製造所の住所：栃木県大田原市下石上1385番地 業許可番号 ：09BZ6008
改修理由
画像サーバー等（以下、サーバー）への情報の送信（DICOM規格）において、 ソフトウェアの不具合により以下の条件が重なった場合に、患者IDの下2桁が 落ちて送信されるという現象が起こることが判明しました。 MRI装置側での患者ID表示および保存に問題は生じません。 （１）患者IDの桁数を5桁または6桁で運用している。 （２）患者さんの誕生日が1月1日である。 （３）装置内部での患者名のデータ長が10、12、14、34、36または38バイトである。 このため当社としては、すべての該当装置に改善したソフトウェアのインストールを 改修として実施することとしました。
危惧される具体的な健康被害
前述のように３つの条件が全て重なった場合に発生する稀な事象です。患者IDの下２桁が 落ちて送信されることによりサーバーでの患者IDによる画像検索ができなくなる 場合が考えられます。その場合は通常は氏名検索により画像を検索することが可能です。 またMRI装置内部には画像が保存されております。 このため健康被害への影響は無いと考えています。 なお、本件による健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成16年 07月 24日 （情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。
その他
納入しました医療機関は全て特定しており、改善したソフトウェアのインストールを、 改修として実施させていただきます。
担当者名及び連絡先
連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 総務部
栃木県大田原市下石上1385番地
Tel:0287-26-6211（直通）
Fax:0287-26-6050
担当者氏名 ：薮内、櫻井
弊社は7月25日より8月1日まで夏季連休となりますので、その期間は下記までご連絡を
お願いいたします。
連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 サービス部 フィールドサポート担当
Tel:0287-29-1776