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平成16年7月20日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名: なし
    販売名: パッチテスト試薬 ヘキサクロロフェン 1%
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット: P11AL2
    包 装  : 5g
    数  量    : 30本
    出荷時期  : 平成16年3月19日〜平成16年7月12日
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称: 鳥居薬品株式会社
    製造業者の住所: 東京都中央区日本橋本町3−4−1
    製造所の名称  : 鳥居薬品株式会社  佐倉工場
    製造所の住所  : 千葉県佐倉市太田字寺の作2183−1
    
    
  4. 回収理由

    直接容器であるチューブのラベルに表示している販売名を「パッチテスト試薬 ヘキサクロ
    ロフェン 1%」と表示すべきところ、「パッチテスト試薬金属 ヘキサクロロフェン 1%」
    と誤表示したものが混在していることが判明したため。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該品は、販売名の表示違いであり、内容物は承認規格に適合していることを
    確認しておりますので、健康被害の発生の恐れはないと考えられます。
    なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年7月20日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    アレルギー性皮膚疾患のアレルゲンの確認
    
    
  8. その他

    本剤の納入先はすべて把握しておりますので、納入先に対して回収対応を行う旨通知
    するとともに、速やかに回収を行います。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    鳥居薬品株式会社  品質保証部  清水健児
    電話   03−3231−6847
    FAX 03−5203−7334