一般名及び販売名

一般的名称  ：近接操作式Ｘ線透視撮影台
販  売  名  ：ＫＡ−８９６−−９Ａ０８ Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド

対象ロット、数量及び出荷時期

製 造 番 号 ：010001 〜010003（オーダー番号307255：３台）
              020001 〜020002（オーダー番号312210：２台）
数       量 ：５台
出 荷 時 期 ：平成１３年７月１３日及び平成１４月２月１４日に出荷されたもの

製造業者等名称

会社の名称  ：パラマウントベッド株式会社
住 所（本社）：東京都江東区東砂２丁目１４番５号
製  造  所  ：パラマウントベッド株式会社 松尾工場
製造所の住所：千葉県山武郡松尾町借毛本郷６１７番地
医療用具製造業許可番号：千用第１４４号

回収理由

平成１６年６月にＫＡ−８８２ パラマウントエマージェンシーベッドの床部を上下させる部品
（ＨＬリンク）を固定しているナットに緩みが生じていたものが、弊社の点検作業において１台発見されました。
過去の情報を調査した結果、同様の修理依頼が１件ありましたが、健康被害等の情報はありませんでした。
弊社では偶発的に発生したものであり、現在のナットであっても問題はないと判断しておりますが、
念の為、より緩みにくい新しいナットへの交換（改修）を実施させて頂くことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

床部を上下させる部品は４ヶ所、ボルトとナットで固定しております。
現行のナットでも緩みにくいものでありますが、もし仮にその４ヶ所の内、
１ヶ所のナットとボルトが外れた場合であっても、床部が若干斜めになる程度
（約１ｃｍ）にとどまります。よって、患者様が落下するなどの
健康被害の発生はないと考えております。
なお、今までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１６年７月１５日

効能・効果又は用途等

人体を保持し、Ｘ線撮影を行うことができます。

その他

改修の実施にあたり、弊社の担当者から当該製品を納入、ご使用頂いているお客様（病院・診療所等）にご連絡致します。

担当者名及び連絡先

連 絡 先：パラマウントベッド株式会社 カスタマーサービスセンター
担当者名：高  田
電話番号：０４７−４３１−０６７４