一般名及び販売名

一般的名称  ：直接Ｘ線透視撮影台
販  売  名  ：ＫＡ−８８４ Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド

対象ロット、数量及び出荷時期

製 造 番 号 ：000001 〜 000030（オーダー番号3003027：３０台）
              000031 〜 000054（オーダー番号3005016：２４台）
              000055 〜 000084（オーダー番号3009001：３０台）
              000085 〜 000114（オーダー番号300497：３０台）
              000115          （オーダー番号300008：１台）
              010001 〜 010030（オーダー番号301623：３０台）
              010031 〜 010060（オーダー番号303141：３０台）
              010061 〜 010090（オーダー番号305532：３０台）
              010091 〜 010120（オーダー番号308397：３０台）
              000001 〜 000002（オーダー番号302930：２台）
              020001 〜 020020（オーダー番号312328：２０台）
              020021 〜 020050（オーダー番号313845：３０台）
              020051 〜 020069（オーダー番号314857：１９台）
              020070 〜 020099（オーダー番号315585：３０台）
              020100 〜 020114（オーダー番号316243：１５台）
              020115 〜 020129（オーダー番号316244：１５台）
              020001 〜 020004（オーダー番号312722：４台）
数       量 ： ３７０台
出 荷 時 期 ：平成１２年５月１０日から平成１６月３月９日の間に出荷され
              たもの

製造業者等名称

会社の名称  ：パラマウントベッド株式会社
住 所（本社）：東京都江東区東砂２丁目１４番５号
製  造  所  ：パラマウントベッド株式会社 松尾工場
製造所の住所：千葉県山武郡松尾町借毛本郷６１７番地
医療用具製造業許可番号：千用第１４４号

回収理由

  平成１６年６月にＫＡ−８８２ パラマウントエマージェンシーベッドの床部を上下させる
部品（ＨＬリンク）を固定しているナットに緩みが生じていたものが、弊社の点検作業にお
いて１台発見されました。
  過去の情報を調査した結果、同様の修理依頼が１件ありましたが、健康被害等の情報はあ
りませんでした。
  弊社では偶発的に発生したものであり、現在のナットであっても問題はないと判断してお
りますが、念の為、当該製品を含め、より緩みにくい新しいナットへの交換（改修）を実施
させて頂くことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

  床部を上下させる部品は４ヶ所、ボルトとナットで固定しております。現行のナットでも
緩みにくいものでありますが、もし仮にその４ヶ所の内、１ヶ所のナットとボルトが外れた
場合であっても、床部が若干斜めになる程度（約１ｃｍ）にとどまります。よって、患者様
が落下するなどの健康被害の発生はないと考えております。
  なお、今までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

  平成１６年７月１５日

効能・効果又は用途等

  人体を保持し、フィルムを用いてＸ線撮影を行うことができます。

その他

  改修の実施にあたり、弊社の担当者から当該製品を納入、ご使用頂いているお客様（病院・診
療所等）にご連絡致します。

担当者名及び連絡先

連 絡 先：パラマウントベッド株式会社 カスタマーサービスセンター
担当者名：高  田
電話番号：０４７−４３１−０６７４