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一般名及び販売名
一般的名称 :直接X線透視撮影台 販 売 名 :KA−882E エマージェンシ−ベッド
対象ロット、数量及び出荷時期
製 造 番 号 :020001 〜 020002(オーダー番号312839:2台) 020003 (オーダー番号315077:1台) 数 量 :3台 出 荷 時 期 :平成14年3月1日及び平成14月3月18日に出荷された もの
製造業者等名称
会社の名称 :パラマウントベッド株式会社 住 所(本社):東京都江東区東砂2丁目14番5号 製 造 所 :パラマウントベッド株式会社 松尾工場 製造所の住所:千葉県山武郡松尾町借毛本郷617番地 医療用具製造業許可番号:千用第144号
回収理由
平成16年6月にKA−882 パラマウントエマージェンシーベッドの床部を上下させる 部品(HLリンク)を固定しているナットに緩みが生じていたものが、弊社の点検作業におい て1台発見されました。 過去の情報を調査した結果、同様の修理依頼が1件ありましたが、健康被害等の情報はあり ませんでした。 弊社では偶発的に発生したものであり、現在のナットであっても問題はないと判断しており ますが、念の為、当該製品を含め、より緩みにくい新しいナットへの交換(改修)を実施させ て頂くことと致しました。
危惧される具体的な健康被害
床部を上下させる部品は4ヶ所、ボルトとナットで固定しております。現行のナットでも緩 みにくいものでありますが、もし仮にその4ヶ所の内、1ヶ所のナットとボルトが外れた場合 であっても、床部が若干斜めになる程度(約1cm)にとどまります。よって、患者様が落下 するなどの健康被害の発生はないと考えております。 なお、今までに健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成16年7月15日
効能・効果又は用途等
人体を保持し、フィルムを用いてX線撮影を行うことができます。
その他
改修の実施にあたり、弊社の担当者から当該製品を納入、ご使用頂いているお客様(病院・診 療所等)にご連絡致します。
担当者名及び連絡先
連 絡 先:パラマウントベッド株式会社 カスタマーサービスセンター 担当者名:高 田 電話番号:047−431−0674