一般名及び販売名

一般的名称  ：直接Ｘ線透視撮影台
販  売  名  ：ＫＡ−８７６ パラマウント Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド

対象ロット、数量及び出荷時期

製 造 番 号 ：020114 〜 020128（オーダー番号316606：１５台）
              020129 〜 020139（オーダー番号316607：１１台）
              030001 〜 030030（オーダー番号317458：３０台）
              030031 〜 030060（オーダー番号319575：３０台）
              030061 〜 030090（オーダー番号320702：３０台）
              040001 〜 040030（オーダー番号322289：３０台）
              040031 〜 040050（オーダー番号323560：２０台）
              040051 〜 040059（オーダー番号324733：９台）
数       量 ：１７５台
出 荷 時 期 ：平成１５年２月１４日から平成１６年６月２８日の間に出荷
              されたもの

製造業者等名称

会社の名称  ：パラマウントベッド株式会社
住 所（本社）：東京都江東区東砂２丁目１４番５号
製  造  所  ：パラマウントベッド株式会社 松尾工場
製造所の住所：千葉県山武郡松尾町借毛本郷６１７番地
医療用具製造業許可番号：千用第１４４号

回収理由

  平成１６年６月にＫＡ−８８２ パラマウントエマージェンシーベッドの床部を上下させ
る部品（ＨＬリンク）を固定しているナットに緩みが生じていたものが、弊社の点検作業に
おいて１台発見されました。
  過去の情報を調査した結果、同様の修理依頼が１件ありましたが、健康被害等の情報はあ
りませんでした。
  弊社では偶発的に発生したものであり、現在のナットであっても問題はないと判断してお
りますが、念の為、当該製品を含め、より緩みにくい新しいナットへの交換（改修）を実施
させて頂くことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

  床部を上下させる部品は４ヶ所、ボルトとナットで固定しております。現行のナットでも
緩みにくいものでありますが、もし仮にその４ヶ所の内、１ヶ所のナットとボルトが外れた
場合であっても、床部が若干斜めになる程度（約１ｃｍ）にとどまります。よって、患者様
が落下するなどの健康被害の発生はないと考えております。
  なお、今までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

  平成１６年７月１５日

効能・効果又は用途等

  人体を保持し、フィルムを用いてＸ線撮影を行うことができます。

その他

  改修の実施にあたり、弊社の担当者から当該製品を納入、ご使用頂いているお客様（病院・診
療所等）にご連絡致します。

担当者名及び連絡先

連 絡 先：パラマウントベッド株式会社 カスタマーサービスセンター
担当者名：高  田
電話番号：０４７−４３１−０６７４