一般名及び販売名

一般的名称  ：近接操作式Ｘ線透視撮影台
販  売  名  ：ＫＡ−８９６Ｅ Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド

対象ロット、数量及び出荷時期

製 造 番 号 ：010001 〜 010002（オーダー番号303141：２台）
              010003 〜 010007（オーダー番号309212：５台）
              010008 〜 010009（オーダー番号309213：２台）
              020001          （オーダー番号315370：１台）
              020002 〜 020004（オーダー番号315724：３台）
              030001          （オーダー番号319409：１台）
              030002 〜 030005（オーダー番号320056：４台）
              030006 〜 030007（オーダー番号321886：２台）
              040001 〜 040002（オーダー番号323136：２台）
              040003 〜 040006（オーダー番号324908：４台）
数       量 ：２６台
出 荷 時 期 ：平成１３年６月２８日から平成１６月３月２日の間に出荷され
              たもの

製造業者等名称

会社の名称  ：パラマウントベッド株式会社
住 所（本社）：東京都江東区東砂２丁目１４番５号
製  造  所  ：パラマウントベッド株式会社 松尾工場
製造所の住所：千葉県山武郡松尾町借毛本郷６１７番地
医療用具製造業許可番号：千用第１４４号

回収理由

  平成１６年６月にＫＡ−８８２ パラマウントエマージェンシーベッドの床部を上下さ
せる部品（ＨＬリンク）を固定しているナットに緩みが生じていたものが、弊社の点検作
業において１台発見されました。
  過去の情報を調査した結果、同様の修理依頼が１件ありましたが、健康被害等の情報は
ありませんでした。
  弊社では偶発的に発生したものであり、現在のナットであっても問題はないと判断して
おりますが、念の為、当該製品を含め、より緩みにくい新しいナットへの交換（改修）を
実施させて頂くことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

  床部を上下させる部品は４ヶ所、ボルトとナットで固定しております。現行のナットで
も緩みにくいものでありますが、もし仮にその４ヶ所の内、１ヶ所のナットとボルトが外
れた場合であっても、床部が若干斜めになる程度（約１ｃｍ）にとどまります。よって、
患者様が落下するなどの健康被害の発生はないと考えております。
  なお、今までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

  平成１６年７月１５日

効能・効果又は用途等

   人体を保持し、Ｘ線撮影を行うことができます。

その他

  改修の実施にあたり、弊社の担当者から当該製品を納入、ご使用頂いているお客様（病
院・診療所等）にご連絡致します。

担当者名及び連絡先

連 絡 先：パラマウントベッド株式会社 カスタマーサービスセンター
担当者名：高  田
電話番号：０４７−４３１−０６７４