一般名及び販売名

一般的名称  ：直接Ｘ線透視撮影台
販  売  名  ：ＫＡ−８８２ パラマウント エマージェンシ−ベッド

対象ロット、数量及び出荷時期

製 造 番 号 ：000001 〜 000030（オーダー番号3001006：３０台）
              000031 〜 000060（オーダー番号3004021：３０台）
              000061 〜 000070（オーダー番号3007017：１０台）
              000001 〜 000020（オーダー番号3019017：２０台）
              000021 〜 000050（オーダー番号301341：３０台）
              000051 〜 000080（オーダー番号301342：３０台）
              010001 〜 010030（オーダー番号305957：３０台）
              010031 〜 010060（オーダー番号310490：３０台）
              020001 〜 020020（オーダー番号313070：２０台）
              020021 〜 020049（オーダー番号313844：２９台）
              020051 〜 020065（オーダー番号316608：１５台）
              020066 〜 020080（オーダー番号316609：１５台）
              030001 〜 030030（オーダー番号317565：３０台）
数       量 ：３１９台
出 荷 時 期 ：平成１２年２月２３日から平成１５年１２月８日の間に出荷した
              もの

製造業者等名称

会社の名称  ：パラマウントベッド株式会社
住 所（本社）：東京都江東区東砂２丁目１４番５号
製  造  所  ：パラマウントベッド株式会社 松尾工場
製造所の住所：千葉県山武郡松尾町借毛本郷６１７番地
医療用具製造業許可番号：千用第１４４号

回収理由

  平成１６年６月にＫＡ−８８２ パラマウントエマージェンシーベッドの床部を上下させ
る部品（ＨＬリンク）を固定しているナットに緩みが生じていたものが、弊社の点検作業に
おいて１台発見されました。
  過去の情報を調査した結果、同様の修理依頼が１件ありましたが、健康被害等の情報はあ
りませんでした。
  弊社では偶発的に発生したものであり、現在のナットであっても問題はないと判断してお
りますが、念の為、より緩みにくい新しいナットへの交換（改修）を実施させて頂くことと
致しました。

危惧される具体的な健康被害

  床部を上下させる部品は４ヶ所、ボルトとナットで固定しております。現行のナットでも
緩みにくいものでありますが、もし仮にその４ヶ所の内、１ヶ所のナットとボルトが外れた
場合であっても、床部が若干斜めになる程度（約１ｃｍ）にとどまります。よって、患者様
が落下するなどの健康被害の発生はないと考えております。
  なお、今までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

  平成１６年７月１５日

効能・効果又は用途等

  人体を保持し、フィルムを用いてＸ線撮影を行うことができます。

その他

  改修の実施にあたり、弊社の担当者から当該製品を納入、ご使用頂いているお客様（病院・診
療所等）にご連絡致します。

担当者名及び連絡先

連 絡 先：パラマウントベッド株式会社 カスタマーサービスセンター
担当者名：高  田
電話番号：０４７−４３１−０６７４