平成１６年６月２９日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一　般　名：なし
   販　売　名：１液式エヤパーマ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：３Ｆ００、３Ｆ０５、３Ｊ３１
   数　　　量：４００ｍＬ　　３，６２４本
   出荷時期　：平成15年2月6日〜12日,平成15年4月7日〜17日,平成15年8月1日〜3日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造者　　　：近藤　譲次
   製造者住所　：神奈川県中郡大磯町東小磯４７６−１８
   製造所名称　：近藤化学研究所
   製造所所在地：神奈川県中郡大磯町西小磯９２
   許可の種類　：医薬部外品製造業
   許可番号　　：１４ＤＺ５００７
   
   

4. 回収理由

   当該製品の製造工程において、乳化剤の配合量が承認規格と異なる製品が
   製造されたことが判明したため、自主回収いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は乳化剤の配合量が規定値よりも低い値で製造したため、通常製品より粘度が低くなります。
   粘度以外は製品規格に適合していることを確認しており、従いまして健康被害が生じることは無いものと考えます。
   また、現在までに健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年６月２２日　（終了予定日　平成１６年７月１０日）
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   パーマネントウェーブ用剤（毛髪にウェーブをもたせ、保つ。）
   
   

8. その他

   出荷先は全て把握しておりますので、文書等で通知し、回収しております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   近藤化学研究所
   近藤　譲次
   ＴＥＬ：０４６３−６１−０７９３
   ＦＡＸ：０４６３−６１−１１４７