平成１６年６月２８日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：エアーサロンパス　インドメタシン　１．０％
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   Ｄ２０１Ｔ　２１,２８０本
   Ｄ２０２Ｔ　２２,２４０本
   Ｄ２０３Ｔ　２２,４００本
   Ｄ２０４Ｔ　２２,７２０本
   Ｄ２０５Ｔ　２２,７２０本
   Ｄ２０６Ｔ　１９,４９０本
   Ｄ２０７Ｔ　２０,７２０本
   Ｄ２０８Ｔ　２１,１２０本
   Ｄ２０９Ｔ　　４,３３７本
   Ｄ５０１Ｔ　１２,１２５本
   Ｄ５０２Ｔ　　３,１００本
   総数　　　１９２,２５２本
   出荷時期：平成１６年２月１８日から６月２３日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：久光製薬株式会社
   会社の住所：佐賀県鳥栖市田代大官町４０８
   製造所の名称：久光製薬株式会社　鳥栖工場
   製造所の所在地：佐賀県鳥栖市田代大官町４０８
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：41AZ0004
   
   

4. 回収理由

   噴霧不良の製品があるとの報告があり、原因調査の結果、当該ロットについては、液漏れ検査のため、
   工程検査として一昼夜倒立させており、これが原因でバルブ内に内溶液が流入し、
   溶媒揮散により目詰まりが発生したものと判明したため、これらの該当する製品を自主回収いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該回収は、エアゾールの一部噴霧不良によるもので、当該製品の使用等による健康被害の発生はないものと考えております。
   なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年６月２８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   関節痛、肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、筋肉痛、打撲、捻挫、腱鞘炎（手・手首の痛み）、肘の痛み（テニス肘など）
   
   

8. その他

   納入した特約店はすべて把握していますので、文書をもって製品の回収依頼を行っております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   久光製薬株式会社　お客様相談室  岡田 秀樹
   東京都千代田区丸の内１−１１−１
   フリーダイヤル　0120−133250