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平成16年6月15日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:ウオノメコロリ絆創膏
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット:V4501
    出荷数量:3,720個
    出荷時期:平成16年5月18日〜平成16年6月8日
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者  :横山製薬株式会社
    所在地   :兵庫県明石市相生町2丁目2番16号
    製造所   :横山製薬株式会社 
    製造所所在地:兵庫県明石市相生町2丁目2番16号
    
    

  4. 回収理由

    当該製品ウオノメコロリ絆創膏(足うら用)を製造中,ウオノメコロリ絆創膏(足指用)と記載した
    箱が一部混入したために、(足指用)の記載で内容物が(足うら用)の製品を出荷しました。
    記載事項が異なっているため回収することにいたしました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品ウオノメコロリ絆創膏(足うら用)とウオノメコロリ絆創膏(足指用)は,絆創膏の形状,サイズ,
    入り個数がそれぞれ異なりますが,有効成分であるサリチル酸の含量には差がなく,製品そのものの品質、
    有効性、安全性に関するものではなく,健康被害の発生の恐れはないものと考えております。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成16年6月14日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    魚の目、タコ、イボ
    
    

  8. その他

    製品の出荷先については全て把握しており、出荷先に対し回収対応を行う旨通知するとともに、速やかに回収対応を実施します。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    横山製薬株式会社
    医薬品製造管理者    安井 實
    〒673−0882 兵庫県明石市相生町2丁目2番16号
    TEL.078−911−2948    FAX.078−911−2935