平成１６年５月１８日作成
※平成１６年５月２０日訂正

医療用具回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：滅菌済み鍼　　　販売名：NEOディスポ鍼
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ※回収対象ロット：102/2004
   数　　　　　量：１６９９箱（407,760本）
   出　荷　時　期：平成１６年４月２１日〜平成１６年５月１０日
   
   

3. 製造業者等名称

   輸入販売者：株式会社山正
   　　　　　　滋賀県東浅井郡浅井町内保2459-1
   
   

4. 回収理由

   NEOディスポ鍼の鍼体が抜け落ちるというクレーム連絡が入り、再度社内において
   全数検査を行ったところカシメ不良（カシメ処理がなく、鍼体が鍼柄より抜け落ちる）が
   確認されたため回収を行うことといたしました。
   　
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   包装より鍼を取り出し、鍼柄を持つと鍼体が抜け落ち施術できないため、
   健康被害の発生の恐れはないものと思われます。
   また、現在までに本製品における健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年５月１２日
   
   

7. その他

   回収製品の出荷先、出荷数は把握しており既に出荷先には文書にて通知し、回収しております。
   
   

8. 担当者名及び連絡先

   株式会社山正　業務部　山本祐己
   滋賀県東浅井郡浅井町内保2459-1
   TEL　0749-74-0330　　FAX0749-74-0466