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平成１６年５月１３日作成
医療用具回収の概要
（クラスIII）
一般的名称：滅菌済み手術用布織布製品 販売名：サージカルドレープ
対象ロット：全ロット ６５箱 品番 規格 RS-9090 四角布900×900 RS-1212 四角布1200×1200 RS-1518 四角布1500×1800 RS-6090T 四角布サイドテープ付600×900 RS-12H9×10 穴明四角布1200×1200（90×100） RS-13H1×2 穴明四角布1300×1300（10×200） RSD-12135H1×3 HS穴明四角布1200×1350（10×300） LS-6060 ラミ四角布600×600 LS-9090 ラミ四角布900×900 LS-9015 ラミ四角布900×1500 LS-1212 ラミ四角布1200×1200 LS-1218 ラミ四角布1200×1800 LS-1518 ラミ四角布1500×1800 LS-60H6 穴明ラミ四角布600×600（φ60） DRT-11 ドレーピングテープ75×410 RSA-1830-WPA アンギオシート1830WPA RSA-2031-L アンギオシート2031L LSF-2117 コンビネーションドレープ2120×1700 LS-30T 眼科四角布300×300T LS-30RT 眼科四角布300×300RT LS-30RTF 眼科四角布300×300RTF RS-12T2ALP 眼科ドレープ1200×1200T2ALP RSD-12T2ALP HS眼科ドレープ1200×1200T2ALP RS-1215RW 眼科ドレープ1200×1500RW RS-1218TAW-S 眼科ドレープ1200×1800TAW-S LS-1215WT 眼科ドレープ（両目）1200×1500 FD-9830S 眼科用フィルムドレープS FD-9830L 眼科用フィルムドレープL BRO-271 呼吸器外科セット LAO-176 小児開腹セット CRD-AV-712 心臓外科セット（人口弁用） CRD-INF-722 心外セット（小児用） NUR-661 脳外科セット OFS-073 皮・形・耳用セット OFS-075 整形用セット OFS-077 シャントセット（ナガクボ） OFS-076 穴明セット（ナガクボ） OES-2129LP シツカンセツキョウシート 出荷時期：平成１４年２月２５日〜平成１６年４月２８日
製造業者の名称：株式会社アサノフォームテック 製造業者の所在地：新潟県南蒲原郡田上町大字川船河乙１８７−１ 製造所の名称：株式会社アサノフォームテック 分水工場 製造所の所在地：新潟県西蒲原郡分水町大字中島８７３−２ 許可の種類：医療用具製造業 業許可番号：１５ＢＺ５００４ 許可年月日：平成１１年５月１７日
弊社製造の当該製品において、製造業者の名称及び住所の表示を行わないまま出荷、販売していた。
表示の問題のみであり、安全性、品質等に問題はなく、健康被害を与えることはありません。 なお、現在までのところ健康被害等の報告もありません。
平成１６年５月７日
当該製品は、手術時に創部を覆う滅菌済みの不織布です。
販売先は１社のみであり、把握しております。 販売先に対し回収の依頼を行い、回収を実施しております。
株式会社アサノフォームテック 新潟県南蒲原郡田上町大字川船河乙１８７−１ 担当者氏名：浅野正敏 電話番号：０２５６−９７−３２９０ ＦＡＸ番号：０２５６−９８−５６７７