平成16年5月12日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名	 ビーモンK軟膏
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット	 （数量）
   401		 （11,486本）
   出荷時期	 平成16年3月4日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：新生薬品株式会社
   製造業者の住所：東京都豊島区南大塚1丁目51番17号
   製造所の名称  ：新生薬品株式会社　上市工場
   製造所の住所  ：富山県中新川郡上市町森元町7-2
   
   

4. 回収理由

   当該製品の外部の被包（薬袋）に記載の成分・分量中、有効成分名の一つをクロタミトンと
   すべきところをクロタミンと記載していたため、回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該回収は、記載すべき有効成分名の誤記載によるもので、製品そのものの品質、
   有効性、安全性に関するものではなく、製品については、
   全て承認規格に適合していることを確認していますので健康被害の
   発生の恐れはないものと考えております。
   尚、現在まで当該製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成16年5月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   湿疹、皮膚炎、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんま疹
   
   

8. その他

   回収製品の出荷先については、全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、回収いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   新生薬品株式会社　上市工場		 
   製造管理者	 荒井　千重子
   〒930-0344	 富山県中新川郡上市町森元町7-2
   TEL.076-472-0361　　　FAX.076-472-1337