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平成１６年４月２７日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）




  1. 一般名及び販売名

    一般名：チオテパ
販売名：チオテパ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット　　　数量　　　　　　　製造時期　　　　　出荷時期
　０１３８　　　５００ｇ　　　2001年9月10日　　   2001年10月 9日
  ０１４２　　　５００ｇ　　　2004年2月19日　　   2004年 2月28日

  3. 製造業者等名称

    会社の名称　　　相互薬工株式会社
本社の所在地　　東京都千代田区大手町２−６−２
製造所の名称　　相互薬工株式会社　
製造所の所在地　神奈川県相模原市淵野辺本町５−１４−１２
許可番号　　　　１４ＡＺ０１０４

  4. 回収理由

    薬事法第５０条第１０項に基づく有効期限の表示が製品ラベルに記載されておらず、自主回収することに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品は製剤原料で、受注生産であり、使用の期限が表示さていない場合でも、最終製剤に使用の期限が記載されていることから、
具体的な健康被害はないと考えます。
また、現在まで本件に係る健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    平成１６年４月２６日

  7. 効能・効果又は用途等

    医療用（製剤原料）

  8. その他

    本製品の販売先はすべて把握しており、文書による連絡をし、速やかに回収するよう対応致します。

  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先　相互薬工株式会社　
　　　　東京都千代田区大手町２−６−２
担当者　品質保証部　井澤　和夫
　　　　ＴＥＬ　０３−３２７９−６８９１
　　　　ＦＡＸ　０３−３２７９−６６３０