平成16年4月21日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ジクロード点眼液
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット　：3X74
   出荷数量：5mL  66,520本　(10本×6,652箱）
   出荷時期：平成16年2月23日〜平成16年3月4日
   
   

3. 製造業者等名称

   製　造　業　者　：わかもと製薬株式会社
   所　　在　　地　：東京都中央区日本橋室町一丁目5番3号
   製　　造　　所　：わかもと製薬株式会社　相模大井工場
   製造所所在地　　：神奈川県足柄上郡大井町金手字南378番地
   
   

4. 回収理由

   当該ロットの一部製品で点眼ボトルキャップの開栓が困難な状態となっているものがあるとの報告がありました。
   原因調査の結果、キャップの閉栓時に一部不具合が生じたことにより、点眼ボトルキャップの開栓が困難な製品が混入し、
   出荷されていたことが判明したため、これらの製品を自主回収いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製品そのものの品質・有効性・安全性に係わるものではないため、健康被害はないものと考えております。
   なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成16年4月19日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   白内障手術時における下記症状の防止
   　術後の炎症症状、術中・術後合併症
   
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   わかもと製薬株式会社　学術部　青木　均
   東京都中央区日本橋室町1-5-3
   TEL　:　03-3279-0379
   FAX　:　03-3279-0393