一般名及び販売名

一般的名称：歯科用寒天印象材
販　 売   名：ネオロイド

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：１１０３０２２５（＊），５５０３０３０３（＊）
　　　　　　１１０３０３１０　　　，１１０３０３２４
　　　　　　５５０３０４０１（＊），５５０３０４０９
　　　　　　１１０３０４０９　　　，１１０３０５０２
　　　　　　１１０３０５１５　　　，５５０３０５１５（＊）
　　　　　　１１０３０５２３　　　，１１０３０６０５
　　　　　　１１０３０７１２　　　，１１０３０７１３
　　　　　　５５０３０７２８（＊），５５０３０８０７
　　　　　　１１０３０８０７　　　，５５０３０９１１
　　　　　　１１０３０９１１　　　，１１０３０９１２
　　　　　　１１０３１０２８（＊），５５０３１０２８（＊）
　　　　　　１１０３１１０４（＊），５５０３１１０５（＊）
　　　　　　１１０３１１２０（＊），１１０３１２０５
　　　　　　１１０３１２１６（＊），５５０４０１２８（＊）
　　　　　　１１０４０２０６（＊），１１０４０２１９（＊）
　　　　　　５５０４０３０２（＊），１１０４０３０４
　　　　　　５５０４０３１１（＊），１１０４０４０２
　　　　　　１１０４０４１４　　　，１１０４０５１０（＊）
　　　　　　５５０４０５１０（＊），１１０４０６０９
　　　　　　１１０４０６１１（＊），１１０４０７２９（＊）
　　　　　　５５０４０７２９（＊），１１０４０８０３
　　　　　　１１０４０８１０（＊），１１０４０８３０（＊）
　　　　　　５５０４０９０３　　　，１１０４０９１６
　　　　　　５５０４０９１６（＊），１１０４１１０９（＊）
　　　　　　１１０４１１１５　　　，１１０４１１２２（＊）
　　　　　　１１０４１２１０（＊），１１０４１２２２（＊）
　　　　　　１１０４１２２８　　　，１１０５０１０６
　　　　　　５５０５０１１９（＊），１１０５０１２０（＊）
　　　　　　５５０５０１２６（＊），１１０５０２１６
　　　　　　１１０５０２２８（＊）
出荷数量：５５０６５６本（＊）
出荷時期：平成１５年３月２５日〜平成１７年３月２５日まで。

製造業者等名称

名称：睦化学工業株式会社
所在地：三重県四日市市万古町８番９号
許可の種類：医療用具製造業

回収理由

当該製品は承認にもとづいて小分け製造していました。
ところが、バルク製造元が当該バルク品の承認整理及び品目廃止をして新たにＪＩＳ品目
として品目許可を取得したにもかかわらず、当社が承認整理及び品目廃止と品目許可の
取得を怠っていました。
このため回収に着手しました。

危惧される具体的な健康被害

バルク製造元がＪＩＳ試験を行い安全性を確認した物を小分け製造していますので、
健康被害は発生しないと考えております。
また現在のところ、当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。

回収開始年月日

平成１７年３月２９日

効能・効果又は用途等

歯科診療で歯の印象採得に用います。

その他

当該製品を納入いたしました医療機関は全て特定しており販売業者に対して自主回収する
旨を通知し当該品の回収を実施致します。

担当者名及び連絡先

睦化学工業株式会社
三重県四日市市万古町８番９号
技術部　竹本光雄
電話：０５９３−３１−２３５４
ＦＡＸ：０５９３−３１−１０４４