一般名及び販売名

一 般 名：なし
販 売 名：アウゲ抗菌目薬

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　　　数　　量　　　　　　　　　　  出荷時期
１０ＢＫ　　１５ｍＬ×５，０４０個　　　 平成１６年１０月２７日〜平成１７年３月８日
１１ＢＬ　　１５ｍＬ×７，５８３個　　　 平成１６年１１月１２日〜平成１７年３月２日
合　計　　　１５ｍＬ×１２，６２３個　　

製造業者等名称

製造業者 ： 東洋ファルマー株式会社
所在地 ： 石川県金沢市諸江町下丁２８７番地１
製造所 ： 東洋ファルマー株式会社　井波工場
製造所所在地 ： 富山県南砺市井波８８５番地
業許可番号 ： １６ＡＺ０１８４

回収理由

当該製品のロット１１ＢＬについて、薬液中に白い異物があるとのクレームを受け、
弊社保存サンプルを調査したところ、ロット１０ＢＫ及び１１ＢＬに白い結晶を認めた
ため、当該ロットの製品を回収することにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

薬液中の結晶を分析したところ、薬液成分のスルファメトキサゾールとクロル
フェニラミンの複合体であることが判明しております。
薬液中の結晶は容器壁面に付着した状態であり、多少の衝撃では薬液中に落ちないこと、
壁から剥がれたとしても結晶の大きさからみて容器の中栓を通りにくいことから点眼中に
目に入る可能性は低く、健康上の被害はほとんどないと考えます。
なお、現在までに本剤点眼による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年３月２３日

効能・効果又は用途等

結膜炎（はやり目）、ものもらい、眼瞼炎（まぶたのただれ）、目のかゆみ

その他

納入先はすべて把握しており、既に連絡済みです。

担当者名及び連絡先

東洋ファルマー株式会社
品質保証部　　吉田重信
品質管理部　　芝　和子　
ＴＥＬ　０７６３−８２−３１５１
ＦＡＸ　０７６３−８２−３７１０