一般名及び販売名

一般名 ： なし
販売名 ： 喜谷實母散（包装形態：５日分、１０日分）

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット ： ０９１６
回収対象数量 ：  ５日分　４，０１３箱
　　　　　　   １０日分　３，００３箱
　　　　　　　   合計　　７，０１６箱
出荷時期　　　 ： 平成１６年１０月１２日〜平成１７年１月２５日

製造業者等名称

氏名・名称　 ： 株式会社　キタニ
住所・所在地： 東京都目黒区目黒本町２−５−３
業　態　　　　 ： 医薬品製造業
許可番号 　　： １３ＡＺ０１７３

回収理由

自社保管参考品の試験を行ったところ、当該製品の乾燥減量が、承認書規格である
７．５％以下を若干上回り、７．９％であることが判明しました。
このため、現在流通している当該製品についても承認規格に適合しない恐れがあります
ので、自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

このたびの乾燥減量の規格上限を上回ることによる健康被害は無いと考えています。
なお、これまでに健康被害に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年３月１８日

効能・効果又は用途等

更年期障害、血の道症、月経不順、冷え症およびそれらに随伴する次の諸症状：
月経痛、腰痛、頭痛、のぼせ、肩こり、めまい、動悸、息切れ、手足のしびれ、こしけ、
血色不良、便秘、むくみ

その他

弊社より出荷した各卸先はすべて把握しておりますので、弊社より各卸に対し文書にて
通知すると共に営業担当者が訪問し、各卸における当該ロットの在庫品を回収します。

担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社　キタニ
　　　　　　　〒152-0002　東京都目黒区目黒本町２−５−３
電　 話：０３−３７１６−２１６１
ＦＡＸ　 ：０３−３７１６−２１６３
担当者：麻生　碩子