一般名及び販売名

一般的名称　：プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
販   売   名  ：スーパーキャス
承 認 番 号  ：15600BZZ00792000

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　 ：04L2941,05A0507,05A0743,05A0506,05A0823,05A1248,05A1315,05A1546
数      量　  ：38,600本
出荷時期  　：平成17年1月7日〜平成17年1月24日

製造業者等名称

会社の名称　     ：東郷メディキット株式会社
会社の住所　     ：東京都文京区湯島１−１３−２
薬事の業態　     ：医療用具製造業
製造所等名称　  ：東郷メディキット株式会社　日向工場
製造所等所在地 ：宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
業許可番号　     ：４５ＢＺ００２２号（平成１３年１２月２５日）

回収理由

医療機関から使用した当該品の逆血が確認できないとの報告があり、社内調査結果、
金属内針の末端に金属内針を接合する為の接着剤が付着しているものが
あることが判明しました。
これにより金属内針からの逆血を確認できない可能性があります。
弊社といたしましては、患者の安全を第一に考え、自主回収することにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

金属内針末端が詰まっている場合、穿刺直後の逆血が確認できない為、医療従事者により
不具合が確実に把握されるので、早急な処置が可能です。
このため、重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。
尚、現在までに本品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成17年2月21日（情報提供開始日）

効能・効果又は用途等

血管に穿刺し、輸液及び輸血用回路と接続して回路の交換により連続使用可能であり、
血管内壁の損傷を少なくする留置針である。　

その他

納入致しました卸業者（3社）並びに医療機関（121施設）に対して自主回収する旨を
通知し、当該品の回収を開始しました。

担当者名及び連絡先

東郷メディキット株式会社　日向工場　品質センター
宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
担当者氏名：矢野、永山
　　TEL  0982-53-8000
　　FAX  0982-53-8008