一般名及び販売名

一般的名称 ： 滅菌済み輸液セット
販   売   名 ： ＪＭＳ輸液セット

対象ロット、数量及び出荷時期

品       番 ： JY-A600KC
対象ロット ： 041012.86　
出荷数量  ： 21,000本
出荷時期  ： 平成１６年１２月２日〜平成１７年１月１２日

製造業者等名称

会社の名称 ： 株式会社ジェイ・エム・エス
本社所在地 ： 広島市中区加古町１２番１７号
薬事の業態 ： 医療用具製造業
製造所の名称 ： 株式会社ジェイ・エム・エス千代田工場
製造所の所在地 ： 広島県山県郡北広島町新氏神１０番地
製造業許可番号 ： 34BZ0094

回収理由

当該製品におきまして、医療機関より開封時に点滴筒からチューブが抜けたとの報告を
受けました。
確認した結果、点滴筒とチューブの接続部分に接着剤が塗布されていないことが判り
ましたので、同製品を自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

本製品は、静脈注射用医薬品を輸注する器具であり、製品の開封段階あるいは、患者へ
接続される前のプライミング段階で確認できるため、健康被害が発生する可能性は
少ないと考えます。
尚、本事象による健康被害の報告は受けていません。

回収開始年月日

平成１７年３月１７日

効能・効果又は用途等

静脈注射用医薬品を輸注する器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ１回限りの
使用で使い捨てるものである。

その他

当該医療用具の出荷の記録に従い、納入した卸及び医療機関に対して回収を行う旨を文書
及び訪問によって通知し、当該ロットの回収を行います。

担当者名及び連絡先

連   絡   先：株式会社ジェイ・エム・エス
                 〒730-8652　広島市中区加古町１２番１７号
担当者氏名：薬事・品質保証　広瀬, 大津
                TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948