一般名及び販売名

一　般　名：組合せ家庭用電気治療器（家庭用電位治療器・電気マッサージ器）
販　売　名：コスモドクター　Ｉｍａｇｅ−９０００

対象ロット、数量及び出荷時期

対象（出荷時期）：平成１６年８月 〜 平成１６年１２月
出　荷　数　量 　：４１４台
製　造　番　号　 ：１５００２００１〜１５００２４１４

製造業者等名称

本社の名称   ：サンテック株式会社
製造所の名称：サンテック株式会社　渋川工場
製造所の所在地：群馬県渋川市中村1151番地1
許可の種類：医療用具製造業
許 可 番 号：１０ＢＺ６０１２

回収理由

日本電子理学研究所株式会社からの当該承認品目承継時において、製品の仕様が承認
された内容と一部異なっている部分が判明致しましたので、
製品を回収することと致しました。
異なっている部分は以下の通りです。

機械的定格：製品重量の増加　（７６Ｋｇ±5kg  →  ９５kg±5kg）
電気的定格：消費電力の低減　（４３０Ｗ±40Ｗ  →  ２６０Ｗ±30Ｗ）

危惧される具体的な健康被害

上記以外の規格については、承認された内容に合致しております。
又　製品重量の増加は、製品の強度と安定性の向上を目的とし、消費電力の低下は
最新の部品を採用し省エネルギー化を目的としたものである為、
健康被害の発生はないと考えます。
尚、これまでに健康被害発生の報告はありません。

回収開始年月日

平成１７年３月１０日

効能・効果又は用途等

家庭用電位治療器：肩こり、頭痛、不眠症、慢性便秘
マッサージ器     　：あんま、マッサージの代用

その他

当該製品の出荷先である販売代理店及びお客様は全て把握しており、お客様へは文書に
より通知のうえ、お客様が使用されている分に関してすべて回収を行い、また販売
代理店にある在庫分も同様の措置を実施致します。

担当者名及び連絡先

連　絡　先：サンテック株式会社　渋川工場
　　　      〒377-0002　群馬県渋川市中村1151番地1
担当者名 ：品質管理部　高橋　正和
　　       ＴＥＬ：0279-60-8787　ＦＡＸ：0279-73-7131