一般名及び販売名

一般的名称　一人用高圧酸素治療装置 
販   売   名　高気圧酸素治療装置　ＫＨＯ−２００Ａ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象装置型式：ＫＨＯ−２００Ａ、数量：２台
【内訳】
 -1.製造番号 KE-326、数 量 1台、出荷時期 平成 7年 3月
 -2.製造番号 KE-378、数 量 1台、出荷時期 平成11年12月

製造業者等名称

製造所名称　川崎エンジニアリング株式会社　
所　 在 　地　神戸市長田区川西通2丁目4番地　
業　　   　態　医療用具製造業
業許可番号　２８ＢＺ００８３

回収理由

納入先において、型式:ＫＨＯ-２００Ａ一人用高気圧酸素治療装置の消火用水元圧
モニタリングチューブの脱落が生じた。
この装置の故障は圧力計に繋がる圧力モニタリングチューブの差込み接続部の外れに
よって、消火用水の一部が漏れ出したものである。
このチューブは消火用タンクの圧力を圧力計に導くための小径導圧チューブで、
チューブ差込み接続部の経年劣化によるチューブ固定部品の強度低下がチューブ差込み
接続部よりの外れを起こしたものであると考えられる。

危惧される具体的な健康被害

当該故障箇所の設備としての用途は、万一の装置本体火災発生時の消火用として
使用するもので、故障自体は小径導圧チューブによるものであり、通常の治療においての
装置本体への影響は少なく健康被害および治療効果への影響や事故に
至ることはないと考える。
尚、健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年１月１７日

効能・効果又は用途等

故障の対策処置は、チューブ差込み接続部のチューブ固定部品が樹脂製差込みタイプで
あったものを金属製くい込みタイプとして、経年劣化によるチューブの
脱落が起こらない物に交換する。

その他

(回収先の範囲、回収を行う旨の周知徹底方法、回収予定期間、回収が終了したことの
確認方法）
納入先は特定されており、電話による故障報告を受けた時点で、対策を検討し、経年
劣化の起きない金属製くい込み継手部品に交換処理を行った(製造番号：KE-326)。
製造番号：KE-378に関しては、本年３月に予定している定期保守点検時に、
川崎エンジニアリングの修理保守担当者が交換作業を実施し、最終確認する。
尚、回収は本年３月末日完了予定とする。

担当者名及び連絡先

所在地　神戸市長田区川西通2丁目4番地
名　 称　川崎エンジニアリング株式会社
 　　　　技術総括部/人工環境・医療装置部
氏　名　 村　主　久　夫　　TEL 078-612-8597