一般名及び販売名

一般的名称：その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具（採液瓶）
販   売   名：トップＧボトル

対象ロット、数量及び出荷時期

対象品種 ：トップＧボトル３００
対象ロット：４Ｆ１６Ｍ、４Ｆ２２Ｍ、４Ｆ２４Ｍ、４Ｇ３０Ｍ、４Ｈ０５Ｍ、
            ４Ｋ２８Ｍ、４Ｋ２９Ｍ、４Ｌ０７Ｍ
販売数量 ：２４，２４０本
出荷時期 ：平成１６年１２月1日〜平成１７年２月１７日

製造業者等名称

会社の名称   ：株式会社　トップ
本社所在地   ：東京都足立区千住中居町１９−１０
薬事の業態　 ：医療用具輸入販売業(13BY0805)
輸入先製造元：MEDITOP Corporation (M) Sdn.Bhd.

回収理由

トップＧボトルにおきまして、ドレイン液がＧボトル内に回収されないとの事象が生じた
との情報が寄せられました。
現品を確認したところ、ドレインチューブのエアーベント加工に加工不良があり、
ドレイン液がＧボトル内に流れないことが確認されたので、
自主回収を行うこととしました。

危惧される具体的な健康被害

Ｇボトルを使用の際、医療機関従事者によるドレイン液の確認等の初期の段階にて容易に
発見されるため重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。
尚、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年２月２２日

効能・効果又は用途等

本品は胆汁を採取するためのプラスチック製容器です。

その他

納入致しました取扱店並びに医療機関に対して、自主回収する旨の文書を通知し当該
LOTの製品を回収いたします。

担当者名及び連絡先

株式会社  トップ
東京都足立区千住中居町１９−１０
電話        ０３−３８８２−３１０１
ＦＡＸ        ０３−３８８１−８１６３
担当者名  総務部  山崎