一般名及び販売名

一般名：ホットパック装置
販売名：マイクロテンプII

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号　  ：041-74700253  041-74700255  041-74700313
              041-74700319  041-74700320  041-74700351
              041-74700354  041-74700355  041-74700356
              041-74700362  042-74700637  042-74700641
              042-74700642
出荷数量：13台
出荷時期：平成16年2月13日〜平成16年6月23日

製造業者等名称

会社の名称　 ：株式会社日本エム・ディ・エム
本社所在地 　：東京都新宿区市谷台町１２番２号
許可の種類   ：医療用具輸入販売業
許可番号   　 ：１３ＢＹ０６９７
輸入先製造元：シンシナティ　サブゼロ社（米国）

回収理由

弊社輸入先販売元より上記、製造番号の製品について、製品本体よりパワーコードを抜く
際に大きな引抜の力がパワースイッチアッセンブリーに加わるとパワースイッチが
キャビネットから取り外れる可能性があるとの報告があり、予防措置として自主回収を
行う故の通知を受理しました。

危惧される具体的な健康被害

製品本体よりパワーコードを抜く際に人為的に急激な大きな力で引き抜こうとしない限り
パワースイッチがキャビネットから抜けることはありません。
パワーコードが万が一外れた場合であっても電源の供給が止まったことを管理者に伝える
アラーム機能（電力の供給が停止した場合であってもアラームを鳴らす程度の蓄電能力を
保有）を備えている為、管理者は速やかに異常に気づくことが出来ます。
よって通常に使用している限りでは健康被害のおそれはないと考えます。
また、現在までの国内外における健康的被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成17年2月21日

効能・効果又は用途等

本製品は、局所加温に用いる。

その他

該当製品を納入いたしました医療機関については全て弊社にて把握しております。
納入致しました各医療機関に対しまして、担当者が直接訪問し情報提供致します。
なお、情報提供の後、製造元より交換の為の製品が届き次第、
正常品との交換を行ないます。

担当者名及び連絡先

連　絡　先  ：株式会社日本エム・ディ・エム
　　　　　    東京都新宿区市谷台町１２番２号
担当者氏名：薬事部　秋山、小松
電話番号   ：03‐3341‐6707
Ｆ　Ａ　Ｘ     ：03‐3341‐6819