一般名及び販売名

一般名：なし
販売名：パイルチューブ Ｎｏ.１
        パイルチューブ Ｎｏ.２

対象ロット、数量及び出荷時期

　　     剤型　　　　　　　対象ロット　　　数量　　　　　　　　　　　　  出荷時期
パイルチューブ Ｎｏ.１　　４Ｚ０１３　　 ７３ケース　   ２００４年１２月１７日から２００５年０１月１９日　　　　　　
　　　　　　　            ５１００１　　 ７３ケース　   ２００５年０１月１８日から２００５年０２月１０日　　　
パイルチューブ Ｎｏ.２　　４Ｚ００５　　 ９８ケース　   ２００４年１２月２８日から２００５年０２月０９日

製造業者等名称

製造業者：栄研化学株式会社
          東京都文京区本郷１−３３−８
製 造 所：栄研化学株式会社　野木工場
          栃木県下都賀郡野木町野木１４３番地

回収理由

当該製品の主要な構成試薬の一部を、医薬品製造業許可を持たない製造所で製造していた
ため、自主回収を行うこととしました。

危惧される具体的な健康被害

本品は体外診断用医薬品であり、出荷時の試験検査に合格しているため重篤な健康被害の
発生の恐れは無いものと考えます。
尚、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年２月１６日

効能・効果又は用途等

パイルチューブ Ｎｏ.１　腸内細菌の同定に使用する。
パイルチューブ Ｎｏ.２　ブドウ糖非発酵グラム陰性桿菌の同定に使用する。

その他

販売先は全て把握していますので、弊社のＭＲが訪問して文書により説明し、
当該製品を回収致します。

担当者名及び連絡先

栄研化学株式会社　東京事業所
東京都墨田区両国１丁目１２番８号　ムネカワビル
電話番号　０３−３６３４−５１２６
ＦＡＸ番号　０３−３６３４−３０５９　　　　　　
担当者　  マーケティング統括部第３部　町田 富夫