一般名及び販売名

一般名：漢方製剤　大黄甘草湯
販売名：九龍権現　大黄甘草湯エキス細粒「分包」

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号　　　   出荷日　　　　　　出荷数量
Ｄ０Ｇ−３　　　H12.7/24　　　480箱（1箱9包入り）
Ｄ２Ｂ−１　　　H14.1/31　　　400箱（1箱9包入り）

製造業者等名称

会社の名称：　　　 デイリーフーズ株式会社
会社の所在地：　　東京都千代田区外神田５−２−５
製造所の名称：　　デイリーフーズ株式会社　長野工場医薬品事業部
製造所の所在地： 長野県埴科郡坂城町上平１４３４
薬事の業態：　　 　医薬品製造業
許可番号：　　　　  ２０ＡＺ００９８

回収理由

九龍権現大黄甘草湯エキス細粒「分包」中の経時的変化について、自社保管参考品を試験
したところ、当該製品の品質管理基準項目の大黄甘草湯エキス含量が、経時的変化により
承認規格（10〜20％）を下回り、9.6％であることが判明しました。
このため、現在流通している当該製品についても承認規格に適合しない恐れがあること
から、流通する全ロットを自主回収することにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

エキス含量に由来する効能効果の低減の可能性がありますが、重篤な健康被害の可能性は
低いものと考えられます。
なお、流通している製品による健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成17年2月14日

効能・効果又は用途等

便秘

その他

出荷先はすべて把握できており、回収内容につきましては、
出荷先にはすでに報告済みです。

担当者名及び連絡先

連 絡 先 ：デイリーフーズ株式会社　長野工場医薬品事業部
           長野県埴科郡坂城町上平１４３４
担 当 者 ：医薬品製造管理者　　神津　公
電話番号：　（０２６８）８２−３６７１
ＦＡＸ：　　（０２６８）８２−３６７０