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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:ダラシンTゲル1%
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:27MCC(10g×10本入り(チューブ入り)) 14MCM(10g×10本入り(チューブ入り)) 出荷数量 :7,296ケース(72,960本) 6,794ケース(67,940本) 出荷時期:平成16年10月7日 平成16年10月14日
製造業者等名称
輸入販売業者:ファイザー株式会社 所在地 :東京都渋谷区代々木3丁目22番7号 営業所 :ファイザー株式会社 名古屋工場 営業所所在地:愛知県知多郡武豊町字5号地2番地
回収理由
当該製品に異物(虫)が混入しているとの連絡を2件、医療機関から受けました。 海外製造元とともに調査したところ、混入した異物はコウチュウ目ハナノミ科の虫の 一部であり、使用した特定ロットの容器(チューブ)に由来する可能性が高いと 考えられることにより、当該容器ロットを使用した製品の自主回収を 行うことにいたしました。
危惧される具体的な健康被害
当該製品は外用剤であり、混入した虫は世界中に広く生息し、人体に悪影響を及ぼす ものではないことから、健康被害の可能性は低いものと考えられます。 なお、現在(平成17年2月1日)までのところ健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成17年 2月 1日
効能・効果又は用途等
ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)
その他
本製品を納入した特約店および医療機関はすべて把握しておりますので、 回収する旨を文書にて通知し、回収いたします。
担当者名及び連絡先
ファイザー株式会社 お客様相談室 藤井 信栄 東京都渋谷区代々木3丁目22番7号 TEL 0120−664−467 FAX 03−3379−3053