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平成17年2月1日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般的名称:人血小板濃厚液
    販   売   名:照射濃厚血小板「日赤」
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:13−1037−9303
    数      量 :5単位 約100mL 1本
    出荷時期 :平成17年1月30日
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:日本赤十字社
    製造業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号
    製造所の名称:群馬県赤十字血液センター
    製造所の所在地:群馬県前橋市天川大島町二丁目31番13号
    
    
  4. 回収理由

    照射濃厚血小板「日赤」を製造した際、異なる血液型の※交差適合試験用血漿
    (セグメントチューブ)を取り付けた製剤を医療機関へ供給していたことが判明したため、
    自主回収を行いました。
    
    ※交差適合試験用血漿(セグメントチューブ)とは、輸血する血液成分をチューブ内に
    密閉したものであり、輸血前に患者と輸血する血液との適合性を確認する試験に
    用いられるものである。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該血液製剤は、患者に使用されていなかったため、健康被害はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成17年1月31日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    血小板減少を伴う疾患に適応する
    
    
  8. その他

    電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
    なお、納入先については全て把握しております。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    日本赤十字社
    血液事業本部品質保証課
    担当者名:豊田 九朗
    連絡先:03−5733−8224