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一般名及び販売名
一般的名称:人血小板濃厚液 販 売 名:照射濃厚血小板「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:13-1037-9303 数 量 :5単位 約100mL 1本 出荷時期 :平成17年1月30日
製造業者等名称
製造業者の名称:日本赤十字社 製造業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号 製造所の名称:群馬県赤十字血液センター 製造所の所在地:群馬県前橋市天川大島町二丁目31番13号
回収理由
照射濃厚血小板「日赤」を製造した際、異なる血液型の※交差適合試験用血漿 (セグメントチューブ)を取り付けた製剤を医療機関へ供給していたことが判明したため、 自主回収を行いました。 ※交差適合試験用血漿(セグメントチューブ)とは、輸血する血液成分をチューブ内に 密閉したものであり、輸血前に患者と輸血する血液との適合性を確認する試験に 用いられるものである。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていなかったため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成17年1月31日
効能・効果又は用途等
血小板減少を伴う疾患に適応する
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者名及び連絡先
日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 担当者名:豊田 九朗 連絡先:03-5733-8224