一般名及び販売名

一般名：なし
販売名：九龍権現　小青竜湯エキス細粒「分包」

対象ロット、数量及び出荷時期

                      製造番号        出荷日                       出荷数量
９包入り（配置用）  Ｄ０Ｄ−１       H12.4/26                        400箱
                    Ｄ２Ｆ−１       H14.6/23                        100箱
18包入り（一般用）  Ｄ１Ｄ−１       H14.11/9  11/28  H15.9/12   10箱×3回

製造業者等名称

会社の名称：      デイリーフーズ株式会社
会社の所在地：　 東京都千代田区外神田５−２−５
製造所の名称：　 デイリーフーズ株式会社　長野工場医薬品事業部
製造所の所在地：長野県埴科郡坂城町上平１４３４
薬事の業態：　　　医薬品製造業
許可番号：　　　 　２０ＡＺ００９８

回収理由

九龍権現小青竜湯エキス細粒「分包」中の経時的変化について、自社保管参考品を試験
したところ、当該製品の有効成分であるエフェドリンの含有量が、経時的変化により
承認規格（6.0〜17.6mg／3包）を下回り、5.9mg／3包であることが判明しました。
このため、現在流通している当該製品についても承認規格に適合しない恐れが
あることから、流通する全ロットを自主回収することにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

エフェドリンに由来する効能効果の低減の可能性がありますが、重篤な健康被害の
可能性は低いものと考えられます。
なお、流通している製品による健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成17年1月27日

効能・効果又は用途等

（一般用） 気管支炎、気管支ぜんそく、鼻水、うすい水様の痰を伴う咳、鼻炎
（配置用） くしゃみ、鼻水、鼻炎

その他

出荷先はすべて把握できており、回収内容につきましては、出荷先にはすでに
報告済みです。

担当者名及び連絡先

連 絡 先 ： デイリーフーズ株式会社　長野工場医薬品事業部
            長野県埴科郡坂城町上平１４３４
担 当 者 ： 医薬品製造管理者　　神津　公
電話番号： （０２６８）８２−３６７１
ＦＡＸ   ： （０２６８）８２−３６７０