一般名及び販売名

(1)一般的名称：脳波計
   販　 売　 名：脳波計　EEG-7400シリーズ　ニューロファックス
   型　　　   式：ファイリングユニット　QI-703A（オプション）
(2)一般的名称：生体現象データ処理装置
   販　 売 　名：誘発電位・筋電図検査装置  MEB-9100シリーズ　ニューロパック μ
   型　　　   式：MEB-9102, MEB-9104
(3)一般的名称：脳波計
   販 　売 　名：脳波計　EEG-9100　ニューロファックス μ
   型　　   　式：EEG-9100
（上記脳波計等の構成機器であるノートブックパーソナルコンピュータのＡＣアダプタ）

対象ロット、数量及び出荷時期

対象製造番号： (1)QI-703A ： 00081〜00083, 00088〜00172, 00174〜00178, 
                  00180〜00278（192台）
               (2)MEB-9102：00151〜00185（35台）
                  MEB-9104：00171〜00236（66台）
               (3)EEG-9100：00001〜00010, 00012, 00015〜00036, 00088（34台）
対象台数      ：合計327台
出荷時期      ：(1)QI-703A ：平成11年 1月25日　〜　平成14年 8月 7日
                (2)MEB-9102：平成13年12月 5日　〜　平成14年 3月14日
                   MEB-9104：平成13年12月 4日　〜　平成14年 8月 2日
                (3)EEG-9100：平成13年 8月31日　〜　平成15年 9月 2日

製造業者等名称

名　　　称　：日本光電富岡株式会社
所　在　地　：東京都新宿区西落合１−３１−４
製造所所在地：群馬県富岡市七日市４８６
業　　　態　：医療用具製造業
業許可番号　：１０ＢＺ００５１

回収理由

デル株式会社からノートブックパーソナルコンピュータのＡＣアダプタの一部をリコール
することが公表されました。
弊社で製造する当該医療用具に，対象となるＡＣアダプタが使用されている可能性が
ありますので，公表された情報に基づいて，デル株式会社から対策品として供給された
ＡＣアダプタに交換させていただくことにしました。

危惧される具体的な健康被害

デル株式会社から提供された情報によれば，ＡＣアダプタ部の電源ケーブル接続部分に
強い力が加わるような使用を繰り返した場合に，極めて稀にＡＣアダプタの加熱故障が
発生する可能性があると述べられています。
しかし，弊社の当該医療用具での使用形態では，ＡＣアダプタ部は抜き差しを
繰り返すことはありません。
また，患者さんと接続される回路は，ノートブックパーソナルコンピュータとは電気的に
絶縁されているため，ＡＣアダプタが故障した場合でも患者さんに電撃を与えることは
なく，患者への健康被害の恐れはありません。
尚，現在までに加熱故障の発生及び健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１７年１月１８日

効能・効果又は用途等

（１） 本品は，患者さんの脳波を増幅してディスプレイ画面への表示，保存媒体への
       記録，再生，印刷をする脳波計です。
（２） 本品は，脳波データをファイリングするファイリングユニットです。
（３） 本品は，神経や筋線維から生じる微弱な生体信号を測定することを目的とした
       誘発電位・筋電図検査装置です。

その他

対象となる３２７台について納入した医療機関は全て把握できておりますので，納入
いたしました医療機関に対し、改修する旨を通知し当該品の改修を行います。

担当者名及び連絡先

連絡先：日本光電富岡株式会社
　      群馬県富岡市七日市４８６
電話　　０２７４−６２−３２３５
ＦＡＸ  ０２７４−６４−３９０９
担当者：品質保証部　黛　利信，向山茂美