| 一覧へ戻る |
一般名及び販売名
一般的名称 ：その他の人工呼吸器（成人／小児用人工呼吸器） 販 売 名 ：ベンチレータ ７００シリーズ
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品名:ベンチレータ 740（製品番号：4-NPB740-JP） 製造番号 3501000243 3501000244 3501000245 3501000246 3501000247 3501000248 3501000249 3501000251 3501000252 3501000275 3501000278 3501000281 3501000282 3501000283 3501000285 3501000286 3501000287 3501000290 3501000291 3501000294 3501000295 3501000296 3501000297 3501000298 3501000302 3501000306 3501000307 3501000309 3501000310 3501000442 3501000443 3501000444 3501000445 3501000446 3501000475 3501000476 3501000477 3501000478 3501000479 3501000481 3501000482 3501000635 3501000636 3501000637 3501000638 3501000639 3501000640 3501000641 3501000642 3501000643 3501000644 3501000645 3501000646 3501000647 3501000648 3501000649 3501000650 3501000651 3501000652 3501000653 3501000654 3501000893 3501000894 3501000896 3501000897 3501000899 3501000900 3501000901 3501000902 3501000903 3501000904 3501000906 3501000909 3501000911 3501000912 3501000929 3501000938 3501000941 3501000942 3501000945 3501000980 3501000981 3501000982 3501000983 3501000984 3501000985 3501000986 3501000987 3501000988 3501001007 3501001008 3501001028 3501001030 3501001031 3501001053 3501001054 3501001055 3501001056 3501001058 3501001059 3501001061 3501001062 3501001063 3501001064 3501001065 3501001066 3501001111 3501001112 3501001115 3501001136 3501001148 3501001153 3501001195 3501001196 3501001197 3501001642 3501001646 3501001647 3501001648 3501001649 3501001650 3501001651 3501001653 3501001654 3501001655 3501002005 3501002007 3501002008 3501002009 3501002010 3501002011 3501002012 3501002013 3501002014 3501002015 3501002016 3501002225 3501010161 3501010162 3501010163 3501010164 3501010165 3501010166 3501010167 3501010168 3501010169 3501010172 3501010173 3501010174 3501010175 3501010176 3501010185 3501010186 3501010187 3501010188 3501010189 3501010190 3501010191 3501010192 3501010193 3501010194 3501010195 3501010197 3501010198 3501010199 3501010200 3501010201 3501010202 3501010203 3501010204 3501010205 3501010206 3501010207 3501010208 3501010209 3501010210 3501010212 3501010213 3501010214 3501010215 3501010216 3501010217 3501010219 3501010220 3501010221 3501010223 3501010224 3501010238 3501010239 3501010240 3501010241 3501010242 3501010243 3501010245 3501010246 3501010247 3501010248 3501010250 3501010251 3501010252 3501010253 3501010254 3501010255 3501010256 3501010257 3501010281 3501010282 3501010283 3501010284 3501010285 3501010286 3501010287 3501010288 3501010290 3501010291 3501010292 3501010293 3501010294 3501010296 3501010297 3501010298 3501010299 3501010300 3501010349 3501010350 3501010352 3501010354 3501010355 3501010356 3501010358 3501010359 3501010362 3501010364 3501010365 3501010366 3501010367 3501010368 3501010387 3501010388 3501010389 3501010390 3501010391 3501010392 3501010393 3501010395 3501010545 3501010546 3501010547 3501010548 3501010660 3501010663 3501010664 3501010666 3501010667 3501010668 3501010669 3501010670 3501010671 3501010672 3501010673 3501010674 3501010693 3501010705 3501010707 3501010708 3501010710 3501010711 3501010712 3501010798 3501010800 3501010801 3501010802 3501010863 3501010864 3501010865 3501010866 3501010867 3501010869 3501010870 3501010871 3501010872 3501010873 3501010874 3501010875 3501010876 3501010877 3501010879 3501010880 3501010881 3501010882 3501010883 3501010885 3501010886 3501010887 3501010888 3501010890 3501010924 3501010925 3501010927 3501010928 3501010929 3501010930 3501010933 3501010934 3501010935 3501010936 3501010937 3501010938 3501010939 3501010940 3501010941 3501010942 3501010943 3501010956 3501010957 3501010958 3501010959 3501010961 3501010962 3501010963 3501010966 3501010967 3501010969 3501010972 3501010973 3501010975 3501010977 3501010979 3501010980 3501010982 3501010987 3501010993 3501011220 3501011221 3501011222 3501011223 3501011224 3501011225 3501011226 3501011227 3501011228 3501011229 3501011230 3501011231 3501011233 3501011236 3501011237 3501011238 3501011239 3501011241 3501011242 3501011243 3501011395 3501011396 3501011397 3501011398 3501011399 3501011400 3501011401 3501011402 3501011403 3501011404 3501011405 3501011407 3501011408 3501011409 3501011410 3501011411 3501011412 3501011413 3501011415 3501011416 3501011417 3501011418 3501011431 3501011432 3501011433 3501011434 3501011435 3501011436 3501011437 3501011438 3501011439 3501011442 3501011443 3501011444 3501011445 3501011446 3501011450 3501011451 3501011452 3501011453 3501011454 3501011455 3501011456 3501011457 3501011458 3501011499 3501011500 3501011501 3501011502 3501011503 3501011504 3501011505 3501011506 3501011507 3501011508 3501011509 3501011510 3501011511 3501011512 3501011513 3501011514 3501011515 3501011516 3501011517 3501011518 3501011519 3501011520 3501011521 3501011522 3501011523 3501011524 3501011525 3501011526 3501011527 3501011528 3501011530 3501011531 3501011533 3501011534 3501011535 3501011536 3501011537 3501011538 3501020144 3501020145 3501020146 3501020147 3501020148 3501020150 3501020151 3501020153 3501020154 3501020155 3501020156 3501020157 3501020158 3501020159 3501020160 3501020161 3501020162 3501020163 3501020397 3501020398 3501020424 3501020425 3501020426 3501020428 3501020429 3501020430 3501020431 3501020432 3501020433 3501020434 3501020435 3501020436 3501020437 3501020438 3501020439 3501020440 3501020442 3501020443 3501020444 3501020446 3501020448 3501020449 3501020450 3501020451 3501020452 3501020453 3501020454 3501020455 3501020456 3501020457 3501020458 3501020459 3501020460 3501020461 3501020512 3501020513 3501020514 3501020515 3501020516 3501020517 3501020518 3501020519 3501020520 3501020521 3501020522 3501020523 3501020524 3501020525 3501020526 3501020527 3501020533 3501020534 3501020535 3501020536 3501020537 3501020538 3501020539 3501020540 3501020541 3501020542 3501020543 3501020544 3501020651 3501020652 3501020653 3501020654 3501020655 3501020656 3501020748 3501020749 3501020751 3501020752 3501020753 3501020754 3501020755 3501020759 3501020762 3501020763 3501021001 3501021002 3501021003 3501021004 3501021005 3501021006 3501021007 3501021009 3501021010 3501021030 3501021031 3501021032 3501021033 3501021034 3501021035 3501021036 3501021037 3501021038 3501021039 3501021041 3501021042 3501021043 3501021044 3501021045 3501021046 3501021047 3501021048 3501021049 3501021118 3501021119 3501021120 3501021121 3501021122 3501021123 3501021124 3501021125 3501021126 3501021127 3501021128 3501021129 3501021209 3501021210 3501021211 3501021218 3501021219 3501021220 3501021221 3501021222 3501021223 3501021224 3501021225 3501021226 3501021227 3501021228 3501021229 3501021230 3501021231 3501021232 3501021233 3501021234 3501030033 3501030034 3501030035 3501030036 3501030037 3501030038 3501030039 3501030040 3501030041 3501030042 3501030069 3501030070 3501030071 3501030072 3501030073 3501030074 3501030075 3501030076 3501030077 3501030078 3501030088 3501030090 3501030091 3501030092 3501030093 3501030094 3501030095 3501030096 3501030097 3501030098 3501030099 3501030100 3501030101 3501030109 3501030111 3501030112 3501030113 3501030114 3501030115 3501030116 3501030126 3501030127 3501030128 3501030129 3501030130 3501030131 3501030132 3501030133 3501030134 3501030135 3501030146 3501030147 3501030148 3501030149 3501030150 3501030151 3501030152 3501030153 3501030154 3501030155 3501030200 3501030201 3501030202 3501030203 3501030204 3501030215 3501030216 3501030217 3501030218 3501030219 3501030220 3501030221 3501030222 3501030223 3501030245 3501030246 3501030247 3501030248 3501030249 3501030315 3501030317 3501030318 3501030320 3501030321 3501030322 3501030323 3501030324 3501030325 3501030326 3501030357 3501030358 3501030359 3501030360 3501030361 3501030362 3501030363 3501030364 3501030365 3501030366 3501030367 3501030368 3501030369 3501030417 3501030418 3501030419 3501030421 3501030423 3501030436 3501030479 3501030480 3501030481 3501030482 3501030483 3501030484 3501030487 3501030488 3501030489 3501030490 3501030496 3501030497 3501030684 3501030776 3501030777 3501030778 3501030779 3501030780 3501031066 3501031067 3501031068 3501031069 3501031072 3501031076 3501031077 3501031078 3501031079 3501031240 3501031241 3501031242 3501031243 3501031245 3501031246 3501031247 3501031340 3501031341 3501031343 3501031344 3501031345 3501031346 3501031347 3501031348 3501031349 3501031350 3501031351 3501031352 3501031353 3501031354 3501031355 3501031356 3501031357 3501031358 3501031359 3501031360 3501031361 3501031407 3501031408 3501031410 3501031411 3501031412 3501031414 3501031429 3501031430 3501031431 3501031432 3501031434 3501031438 3501031441 3501031443 3501031444 3501031445 3501031446 3501031447 3501031448 3501031455 3501031459 3501031569 3501031570 3501031571 3501031572 3501031621 3501031622 3501031623 3501031624 3501031625 3501031626 3501031627 3501031628 3501031629 3501031630 3501031631 3501031632 3501031633 3501031634 3501031635 3501031636 3501031637 3501031638 3501031639 3501031640 3501031642 3501031643 3501031644 3501031648 3501031649 3501031651 3501031652 3501031654 3501031742 3501031888 3501031889 3501031890 3501031895 3501031896 3501031898 3501031899 3501031901 3501031904 3501031905 3501031906 3501031907 3501031908 3501031909 3501031910 3501031911 3501031914 3501031915 3501031916 3501031917 3501031918 3501031920 3501031921 3501031922 3501031923 3501031924 3501031926 3501040040 3501040042 3501040043 3501040044 3501040045 3501040048 3501040059 3501040060 3501040061 3501040062 3501040063 3501040065 3501040066 3501040067 3501040068 3501040069 3501040070 3501040072 3501040073 3501040074 3501040075 3501040076 3501040206 3501040207 3501040208 3501040209 3501040210 3501040211 3501040212 3501040213 3501040214 3501040216 3501040217 3501040218 3501040219 3501040220 3501040221 3501040222 3501040223 3501040224 3501040225 3501040226 3501040227 3501040228 3501040229 3501040230 3501040232 3501040233 3501040234 3501040235 3501040236 3501040237 3501040248 3501040250 3501040251 3501040252 3501040253 3501040254 3501040255 3501040257 3501040259 3501040260 3501040261 3501040262 3501040263 3501040264 3501040265 3501040266 3501040268 3501040269 3501040270 3501040271 3501040433 3501040434 3501040435 3501040438 3501040440 3501040441 3501040442 3501040444 3501040448 3501040449 3501040450 3501040452 3501040502 3501040587 3501040588 3501040590 3501040591 3501040617 3501040619 3501040626 3501040628 3501040787 3501040789 3501040802 3501040912 3501970580 3501981126 3501981129 3501981130 3501981167 3501981169 3501981170 3501981171 3501981172 3501981173 3501981174 3501981175 3501981176 3501981177 3501981178 3501981179 3501981181 3501981183 3501981184 3501981185 3501981186 3501981187 3501981188 3501981195 3501981201 3501981203 3501981336 3501981337 3501981338 3501981340 3501981400 3501981403 3501981404 3501981405 3501981406 3501981407 3501981408 3501981409 3501981410 3501981411 3501981412 3501981413 3501981415 3501981417 3501981418 3501981419 3501981420 3501981421 3501981425 3501981426 3501981427 3501981428 3501981429 3501981431 3501981432 3501981433 3501981434 3501981435 3501981509 3501981563 3501981566 3501981645 3501981647 3501981648 3501981649 3501981650 3501981651 3501981652 3501981653 3501981654 3501981655 3501981656 3501981657 3501981658 3501981660 3501981661 3501981662 3501981663 3501981664 3501981665 3501981668 3501981671 3501981672 3501981673 3501981674 3501981870 3501981871 3501981872 3501981874 3501981875 3501981876 3501981877 3501981878 3501981882 3501981883 3501981884 3501981885 3501981886 3501981887 3501981889 3501982133 3501982261 3501982299 3501982334 3501982376 3501982407 3501982428 3501982429 3501982444 3501982446 3501982452 3501982453 3501982454 3501982466 3501982472 3501982480 3501982483 3501982495 3501982496 3501982531 3501982533 3501982535 3501982539 3501982543 3501982545 3501982546 3501982553 3501990002 3501990004 3501990005 3501990009 3501990011 3501990037 3501990039 3501990043 3501990055 3501990056 3501990062 3501990063 3501990067 3501990069 3501990070 3501990084 3501990089 3501990091 3501990092 3501990099 3501990100 3501990105 3501990110 3501990111 3501990112 3501990114 3501990115 3501990119 3501990120 3501990121 3501990122 3501990123 3501990124 3501990125 3501990126 3501990127 3501990128 3501990129 3501990130 3501990132 3501990133 3501990134 3501990135 3501990136 3501990140 3501990147 3501990152 3501990153 3501990155 3501990159 3501990167 3501990168 3501990171 3501990173 3501990175 3501990177 3501990178 3501990181 3501990184 3501990186 3501990190 3501990191 3501990193 3501990198 3501990264 3501990265 3501990266 3501990268 3501990269 3501990270 3501990271 3501990272 3501990273 3501990274 3501990275 3501990276 3501990277 3501990278 3501990279 3501990280 3501990281 3501990282 3501990283 3501990284 3501990285 3501990286 3501990287 3501990288 3501990289 3501990290 3501990291 3501990292 3501990293 3501990294 3501990295 3501990296 3501990297 3501990298 3501990299 3501990300 3501990301 3501990302 3501990313 3501990314 3501990315 3501990316 3501990317 3501990319 3501990320 3501990321 3501990322 3501990358 3501990359 3501990360 3501990361 3501990362 3501990363 3501990364 3501990365 3501990366 3501990368 3501990369 3501990370 3501990371 3501990372 3501990373 3501990375 3501990377 3501990378 3501990379 3501990380 3501990381 3501990382 3501990383 3501990384 3501990385 3501990386 3501990387 3501990413 3501990414 3501990415 3501990416 3501990417 3501990418 3501990419 3501990420 3501990421 3501990422 3501990423 3501990424 3501990425 3501990426 3501990427 3501990429 3501990430 3501990431 3501990432 3501990437 3501990465 3501990466 3501990467 3501990468 3501990469 3501990524 3501990525 3501990526 3501990527 3501990528 3501990529 3501990530 3501990531 3501990532 3501990533 3501990534 3501990536 3501990537 3501990538 3501990717 3501990721 3501990722 3501990723 3501990724 3501990725 3501990726 3501990727 3501990728 3501990731 3501990733 3501990734 3501990737 3501990738 3501990739 3501990921 3501991053 3501991054 3501991055 3501991056 3501991057 3501991058 3501991059 3501991060 3501991061 3501991062 3501991063 3501991065 3501991189 3501991190 3501991191 3501991193 3501991195 3501991197 3501991198 3501991200 3501991201 3501991202 3501991203 3501991204 3501991205 3501991206 3501991207 3501991209 3501991210 3501991211 3501991212 3501991213 3501991214 3501991216 K1970659 K1980613 K1981097 合計：1316台 製品名:ベンチレータ 760（商品番号：G-NPB760-JP） 製造番号 3501000494 3501000495 3501000496 3501000497 3501000498 3501000499 3501000500 3501000501 3501000502 3501000503 3501000504 3501000505 3501000506 3501000507 3501000508 3501000703 3501000704 3501000707 3501000708 3501000710 3501000711 3501000712 3501000713 3501000775 3501001127 3501001129 3501001130 3501001131 3501001132 3501001133 3501001134 3501001135 3501001137 3501001138 3501001139 3501001140 3501001141 3501001142 3501001143 3501001144 3501001147 3501001157 3501001158 3501001288 3501001289 3501001290 3501001291 3501001329 3501001330 3501001331 3501001332 3501002017 3501002018 3501002019 350100775 3501010177 3501010178 3501010179 3501010180 3501010181 3501010182 3501010183 3501010184 3501010265 3501010266 3501010267 3501010268 3501010269 3501010271 3501010272 3501010273 3501010274 3501010275 3501010276 3501010277 3501010278 3501010279 3501010280 3501010295 3501010301 3501010305 3501010306 3501010307 3501010308 3501010310 3501010311 3501010313 3501010335 3501010336 3501010337 3501010338 3501010339 3501010340 3501010341 3501010342 3501010343 3501010344 3501010345 3501010346 3501010347 3501010376 3501010377 3501010378 3501010379 3501010380 3501010381 3501010382 3501010383 3501010384 3501010385 3501010533 3501010534 3501010535 3501010536 3501010537 3501010538 3501010539 3501010540 3501010542 3501010543 3501010544 3501010647 3501010648 3501010649 3501010650 3501010651 3501010652 3501010653 3501010654 3501010655 3501010657 3501010658 3501010695 3501010697 3501010698 3501010699 3501010700 3501010701 3501010702 3501010713 3501010714 3501010715 3501010717 3501010718 3501010719 3501010720 3501010721 3501010722 3501010723 3501010891 3501010892 3501010893 3501010894 3501010895 3501010896 3501010897 3501010898 3501010899 3501010900 3501010901 3501010902 3501010988 3501010990 3501010991 3501010994 3501010995 3501010996 3501010997 3501010998 3501010999 3501011387 3501011388 3501011389 3501011390 3501011391 3501011392 3501011393 3501011394 3501011459 3501011460 3501011461 3501011462 3501011463 3501011464 3501011465 3501011466 3501011467 3501011468 3501011469 3501011470 3501011471 3501011472 3501011473 3501011474 3501011475 3501011476 3501011477 3501011478 3501011479 3501011480 3501011481 3501011482 3501011483 3501011484 3501011485 3501011486 3501011487 3501011489 3501011539 3501011540 3501011541 3501011542 3501011543 3501011544 3501011545 3501011546 3501011547 3501011548 3501011549 3501011550 3501011551 3501011552 3501011553 3501011554 3501011555 3501011556 3501011557 3501011558 3501011559 3501011560 3501011561 3501011562 3501011563 3501011564 3501011565 3501011566 3501011567 3501011568 3501011569 3501011570 3501011571 3501011572 3501020001 3501020002 3501020003 3501020004 3501020005 3501020006 3501020124 3501020125 3501020126 3501020128 3501020129 3501020130 3501020132 3501020133 3501020134 3501020135 3501020136 3501020137 3501020139 3501020141 3501020142 3501020143 3501020747 3501020756 3501020757 3501020758 3501020760 3501020761 3501021014 3501021015 3501021016 3501021018 3501021019 3501021020 3501021021 3501021022 3501021023 3501021105 3501021106 3501021107 3501021108 3501021109 3501021110 3501021113 3501021114 3501021117 3501021132 3501021133 3501021134 3501021135 3501021136 3501021201 3501021203 3501021204 3501021205 3501021207 3501030061 3501030062 3501030063 3501030064 3501030065 3501030066 3501030067 3501030068 3501030430 3501030431 3501030433 3501030434 3501030435 3501030437 3501030472 3501030503 3501030504 3501030505 3501030506 3501030507 3501030509 3501030511 3501030512 3501030513 3501030783 3501030819 3501030820 3501030821 3501031209 3501031210 3501031211 3501031212 3501031213 3501031214 3501031215 3501031216 3501031415 3501031416 3501031417 3501031420 3501031421 3501031424 3501031466 3501031467 3501031468 3501031469 3501031470 3501031472 3501031474 3501031477 3501031480 3501031481 3501031482 3501031483 3501031612 3501031613 3501031614 3501031615 3501031616 3501031617 3501031619 3501040413 3501040414 3501040415 3501040416 3501040419 3501040420 3501040421 3501040649 3501990569 3501990817 3501990820 3501990826 3501990828 3501990832 3501990834 3501990840 3501990842 3501990843 3501990844 3501990845 3501990846 3501990847 3501990848 3501990849 3501990850 3501990853 3501990854 3501990857 3501990931 3501991005 3501991014 3501991017 3501991020 3501991027 3501991033 3501991034 3501991036 3501991044 3501991045 3501991046 3501991047 3501991050 3501991051 3501991068 3501991069 3501991070 3501991071 3501991074 3501991075 3501991076 3501991078 3501991079 3501991080 3501991082 3501991083 3501991085 3501991102 3501991103 3501991104 3501991166 3501991168 3501991170 3501991171 3501991172 3501991173 3501991175 3501991176 3501991177 3501991179 3501991180 3501991221 3501991224 3501991228 3501991231 3501991233 3501991234 3501991236 3501991240 350990853 合計：463台 総合計：1779台 出荷年月：平成12年08月26日〜平成16年12月21日 出荷数量：1779台
製造業者等名称
輸 入 元 ： タイコ ヘルスケア ジャパン株式会社
営業所名称 ：タイコヘルスケアジャパン株式会社 ＭＫ事業部
所 在 地 ：東京都世田谷区用賀４−１０−２
世田谷ビジネススクエアヒルズI
薬事の業態 ：医療用具輸入販売業
業許可番号 ：１３ＢＹ６３３６
輸入先製造業者：Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd.
（ネルコアピューリタンベネット社 アイルランド国）
回収（改修）理由
米国内において、当製品の一部に内蔵バッテリの接続部に接触不良が見られました。 他の機器においても、当該事象の可能性を否定できないため、内蔵バッテリの点検及び バックアップアラーム機能が適切に動作するか確認するよう、製造元より情報を得ました。 日本国内では輸入時、納品時に詳細な点検検査を実施しており、当不具合が発生する 可能性は極めて低いと考えられますが、故障発生の可能性を完全に否定できないため、 弊社担当者により全ての製品を点検させて頂くことと致しました。
危惧される具体的な健康被害
接触不良のバッテリが使用された場合、人工呼吸器の電源スイッチ投入時に当装置の 自己点検プログラムが作動し、バッテリ不良の警報表示を行い始業前点検において十分に 発見が可能です。 又動作中は常時自動診断プログラムが働いており、バッテリに不良が見られた場合には 警報システムが作動します。 このことから医療従事者が直ちに適切な対応を取ることができますので、健康被害は 回避できると考えます。 これまでに国内において当該事象が発生したとの報告は受けておりません。
回収（改修）開始年月日
平成1７年1月1４日(情報提供開始）
効能・効果又は用途等
本装置は、病室等において、患者様の換気を器械的に補助又代行を行う 人工呼吸器である。
その他
対象製品が納入された医療機関は全て特定しております。弊社担当者が納入先施設を 訪問し、内蔵バッテリの検査及びアラーム機能の確認を行います。 不良が認められた機器については順次部品の交換を行います。
担当者名及び連絡先
タイコヘルスケアジャパン株式会社 東京都世田谷区用賀4-10-2 世田谷ビジネススクエア ヒルズI ２階 Tel 03-5717-1665 Fax 03-5717-1329 担当者：品質保証・薬事本部 品質保証部 吉田 宏