一般名及び販売名

一般的名称 ：その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具（コネクター）
販   売   名 ：ＪＭＳコネクター，アダプターＦＬＬ

対象ロット、数量及び出荷時期

品      番：JV-PNL05
品      名：プラネクタセンヨウロックコネNCV
製造番号：(1)040525.36　(2)040608.36　(3)040622.36　(4)040701.36　(5)040906.36　
　　　　　(6)040921.36　(7)041001.36　(8)041004.36  (9)041013.36  (10)041022.36 　
　　　　　(11)041029.36  (12)041116.36  (13)041202.36
出荷数量：(1)19,000本  (2)5,950本　(3)6,000本　(4)500本　(5)500本　(6)1,450本　
　　　　　(7)8,500本　(8)1,000本　(9)500本　(10)13,850本　(11)2,500本　
　　　　　(12)1,150本　(13)400本
　　　　　合　　　計　６１，３００本
出荷時期：平成１６年９月２９日〜平成１６年１２月２４日

製造業者等名称

会社の名称：株式会社ジェイ・エム・エス
本社所在地：広島市中区加古町１２番１７号
薬事の業態：医療用具製造業、医療用具輸入販売業、医薬品製造業
製造所の名称：株式会社ジェイ・エム・エス千代田工場
製造所の所在地：広島県山県郡千代田町大字新氏神１０番地
製造業許可番号：34BZ0094

回収理由

当該製品におきまして、医療機関よりコネクターを接続した段階でコネクターとロックが
外れる事象が生じたとの報告がされました。
現品を確認した結果、コネクターとロック部分の嵌合が正規な状態でなかったことに
より、接続時の負荷により嵌合状態が維持できなかったものと考えます。

危惧される具体的な健康被害

コネクターを接続する段階で外れが生じるので、医療機関従事者により容易に発見される
ため重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。
また、現時点でも健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１７年１月１１日

効能・効果又は用途等

医療用具と医療用具の接続及び医療用具の末端部の閉塞に用いる。

その他

当該医療用具の出荷の記録に従い、納入した卸及び医療機関に対して回収を行う旨を文書
及び訪問によって通知し、当該ロットの回収を行います。

担当者名及び連絡先

連   絡   先：株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　      〒730-8652　広島市中区加古町１２番１７号
担当者氏名：薬事・品質保証　広瀬,大津
TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948