一般名及び販売名

   一般的名称 ： 胸部集検用Ｘ線装置
   販売名 ：  胸部用デジタル撮影装置ソラビジョン
   承認番号 ： 20700BZY01230000

対象ロット、数量及び出荷時期

   対象装置 ： 402053、746042、749025、007010、002805、004570
   数量 ： 6台
   出荷時期  ： 平成8年11月から平成12年11月の期間

輸入業者名称

   名称 ： フィリップスメディカルシステムズ株式会社
   所在地 ： 東京都港区港南 2-13-37 フィリップスビル
   業態 ： 輸入販売業
   許可年月日 ： 平成16年4月26日
   輸入販売業許可番号 ： 13BY6087

改修理由

   平成16年11月26日製造業元からの連絡によると、X線受像部内部の機械部品の劣化が
   進んでX線受像部の上下動ができなくなり、最悪は受像部が降下する可能性があると
   の連絡がありました。
   製造元での調査の結果、上下動に関わる金属部品の磨耗劣化が早く進んだ事が判明し
   たので、当該部品に使用される材料を耐久性の高い材料に交換するとの事です。
   日本に輸入された同型の装置でも同じ材料の部品が使用されおり、同様に劣化の進行
   が早いと考えられるため、耐久性の高い部品への交換を実施することとしました。

危惧される具体的な健康被害

   これまで健康被害の発生はありません。
   故障が発生した場合、X線受像部が数センチから数十センチ降下することが考えられ
   、最悪の場合、X線受像部の下側の高さが床面から58センチまで降下する可能性があ
   ります。
   検査中に故障が発生した場合、被験者にX線受像部が衝突することはなく、重篤な健
   康被害の発生の恐れはありません。

改修開始年月日

   平成16年12月6日　（情報提供開始日）

効能・効果又は用途等

   本装置はデジタルラジオグラフィー式の胸部検診用X線装置です。
   主として集団検診に用いられます。

その他

   納入先の装置を緊急に点検します。
   通常、装置の劣化が進みますと、検査前の点検や検査中に異常音の発生や上下動の動
   きがガタガタしたり上下動させても動かなくなったりなどの症状が観測されます。
   点検後に、万一、症状がでる場合は使用を中止し、弊社にご連絡いただくようにお願
   いします。
   納入先についてはすべて弊社にて把握しております。 

担当者名及び連絡先

   フィリップスメディカルシステムズ株式会社
   品質保証部  山田清秋
   電話番号：03-3740-3213　(0120-556-494)
   Fax番号：03-3740-3576