一般名及び販売名

    一般名： 放射性医薬品基準 [N,N'-エチレンジ-L-システイネート（3-）]オキソテ
    クネチウム（99mTc），ジエチルエステル注射液
    販売名： ニューロライト注射液  第一

対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット番号： 450
    出荷数量 ： 205本
    出荷時期 ：平成16年12月5日

製造業者等名称

    製造業者の名称　　株式会社第一ラジオアイソトープ研究所
    製造業者の所在地 東京都中央区京橋一丁目１７番１０号
    製造所の名称　　　 株式会社第一ラジオアイソトープ研究所　千葉事業所
    製造所の所在地　　千葉県山武郡松尾町下大蔵４５３−１

回収理由

    本剤は局所脳血流の診断に使用される医薬品でありますが、経時的に標識錯体（有
    効成分）より放射性物質（99mTc）が解離し、標的臓器（脳）に集積しないことが
    報告されたため、当該ロットを自主的に回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

    本剤は、微量の放射性物質を含有する医薬品（放射性医薬品）ですが、本剤の投与
    による被曝線量は、一般の胃のレントゲン検査と同等であり、放射線による人体へ
    の影響は考えられません。
    また、本剤に含まれる各成分は、いずれもごく微量であり、人体への影響はないと
    考えられます。
    なお、現在までに健康被害の発生に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

    平成16年12月6日

効能・効果又は用途等

    局所脳血流シンチグラフィー

その他

    当該ロットの納入先は全て特定しており、既に使用中止の連絡をしております。
    弊社担当者が情報提供の上、自主回収を実施致します。

担当者名及び連絡先

    株式会社第一ラジオアイソトープ研究所
    医薬情報促進部　吉川 信隆
    東京都中央区京橋一丁目１７番１０号
    電話：03-5250-2640
    ＦＡＸ：03-3535-6487