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一般名及び販売名
一般名: 酸素 販売名: 日本薬局方酸素
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号: 平成16年11月27日製造の17317、17218、17219、 17320、17221 (ロット番号3桁目は系統、下2桁は連番で当日の製造回数を表す) 出荷数量: 117本 出荷時期: 平成16年11月27日、29日
製造業者等名称
会社の名称 : 埼京日酸株式会社 本社所在地 : 埼玉県川口市青木3丁目5番1号 製造所の名称 : 埼京日酸株式会社 製造所の所在地: 埼玉県川口市青木3丁目5番1号
回収理由
平成16年11月27日(土)の充填作業終了時、医療用酸素製造設備に弁の動作不良が 原因と思われる圧力異常が確認され、弁のパッキンが燃焼していることが判明しました。 すでに出荷した全製品について、品質を確認したところ、異臭が認められましたので 対象ロット(27日製造の製品については、全て出荷されていたため出荷先において 再度検査を行い、検査結果に異常がみられた製品を特定)を回収します。
危惧される具体的な健康被害
販売店まで出荷しましたが、医療機関等に供給されず使用されておりませんので 健康被害はないものと考えられます。 なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成16年11月29日
効能・効果又は用途等
酸素欠乏による諸症状の改善
その他
回収先については全て特定されており、納入先については回収を行う旨通知し、当該製品の回収を行います。
担当者名及び連絡先
連絡先 埼京日酸株式会社 埼玉県川口市青木3丁目5番1号 担当者 西村 勝治 電話番号 048−252−8734 FAX 048−252−4804