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一般名及び販売名
一般名:アセトアミノフェン細粒 販売名:カロナール細粒(包装容量:0.5g×1,200包)
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット: 3215V 対象数量 : 0.5g×1,200包、766箱 出荷時期 :平成16年5月19日〜6月29日
製造業者等名称
製造業者の名称 : 昭和薬品化工株式会社 製造業者の所在地 : 東京都中央区京橋二丁目17番11号 製造所の名称 : 昭和薬品化工株式会社 多摩川工場 製造所の所在地 : 神奈川県川崎市高津区下野毛三丁目13番1号
回収理由
医療機関で処方する際に、分包に異物が発見されたとの連絡があり、現品について分包の 内側にフィルムに挟まった状態で混入していることを確認したため自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
当該製品を確認するとき、当該異物は目視にて確認することができるため、 服用に至ることはないと考えられます。 また、分包中に混入していた異物は微量の鉄分を含むセルロースであり、微小なことから 健康被害を及ぼす恐れはないもものと考えます。 なお、現在までに健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成16年11月19日
効能・効果又は用途等
(1)頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、 分娩後痛、がんによる疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛 (2)下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)
その他
納入先卸店は全て判明しており、卸店の協力のもと当社MRが医療機関に対し回収する 旨を文書で通知し、訪問して当該ロットの製品を自主回収します。
担当者名及び連絡先
多摩川工場 長田 隆 神奈川県川崎市高津区下野毛三丁目13番1号 TEL:044−833−0381 FAX:044−811−1524