一般名及び販売名

一般名：　ジメチコン
販売名：　ナイスタール細粒

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：　418001（外箱側面に印字されています。）
出荷数量：　バラ100ｇ　112個
 　　　   　バラ1kg　86個
 　　　   　バラ5kg(1kg×5)　64個
出荷時期：　平成16年8月30日　〜　平成16年11月2日

製造業者等名称

氏　　　   名  ：　日本ユニバーサル薬品株式会社
住　　   　所  ：　東京都青梅市藤橋３−９−２
製造所の名称 ：日本ユニバーサル薬品株式会社東京工場 
所在地        ：　東京都青梅市藤橋３−９−２　
許可の種類　：　医薬品製造業　　13AZ0930

回収理由

平成16年11月2日に国内の施設から、当該製品の内袋より金属製部品が混入しているとの
情報が寄せられました。
弊社で直ちに原因究明を行ったところ、振動篩のナットであることが判明いたしました。
ナットはワッシャーとセットであるため、当然ワッシャーも混入しているものと考え、
当該製造番号の全製品の自主回収を実施することとしたものです。

危惧される具体的な健康被害

ワッシャーの大きさは、直径18mm厚さ1mmの大きさであるため目視で確認でき、
嚥下不可能です。
そのため、内服による健康被害はないものと考えられます。
なお現在のところ、当該事項に関する健康被害は発生しておりません。

回収開始年月日

平成16年11月5日

効能・効果又は用途等

胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去
胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善
腹部X線検査時における腸内ガスの駆除

その他

納入いたしました医療機関及び代理店はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて
ご通知のうえ回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

連　絡　先　　日本ユニバーサル薬品株式会社
 　　　　　　 東京都青梅市藤橋３−９−２
担当者氏名　宮崎澄子
電話番号　　 0428-32-8700
FAX　　　　　  0428-32-8708