一般名及び販売名

一般的名称：温度制御式運搬用保育器
販売名：アトムトランスカプセルV−808

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：1438946、1438947、1438948、1438949、1441767、＊1441770
　　　　　  1441771、1451352、1474333、1474335
出荷数量 ：9台
出荷時期 ：平成16年3月31日〜平成16年9月30日

製造業者等名称

会社の名称　 ：　アトムメディカル株式会社
本社所在地 　：　東京都文京区本郷3-18-15
製造所の名称：　アトムメディカル株式会社浦和工場
製造所所在地：　埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1

回収理由

社内での当該品の耐久試験において、充電回路基板に使用されている電子部品
（フェライトビーズ）が隣の部品に接触することにより、充電回路が壊れる不良が
発生しました。出荷されている製品に於いても同様な不具合発生する可能性が
考えられる為、回収（改修）を行う事にしました。

危惧される具体的な健康被害

充電回路が不具合になった場合は、ACライン警報が働き自動的に
バッテリー駆動となります。
また、バッテリーは低電圧になった場合は低電圧警報がなり、医療従事者が速やかに
対応できるので患者に対する重篤な健康被害はないと考えます。
なお、現在のところ、不具合が発生したとの報告はありません。

回収開始年月日

平成16年11月4日

効能・効果又は用途等

本器は未熟児、新生児に対して至適環境の保持ができる温度制御式搬送用保育器
として用いる。

その他

当該機器の納入先は全て把握しており、出荷記録に従い、納入先に対して回収（改修）を
行う旨を文書及び訪問によって通知し、改善を行います。

担当者名及び連絡先

連絡先  　 アトムメディカル株式会社   　埼玉県さいたま市道場2-2-1
担当者   　サービス技術部　　  関屋
電話番号（直通）    048-853-3922
ＦＡＸ　　　　           048-856-0069