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平成16年10月26日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

       一般的名称:入浴剤
        販売名  :ツムラきき湯A
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      製造番号:      BDJ07C (容量 360g)
                 BDJ07D (容量 360g)
                 BDJ08A (容量 360g)
                 BDJ11B (容量 360g) 
                 DJ05A  (容量 30g)
    
       出荷数量:     BDJ07C  7,452本
                BDJ07D  3,984本
                 BDJ08A  2,028本
                BDJ11B  3,708本
                DJ05A  30,120包
    
        製造元出荷時期:BDJ07C   H16.10.12
               BDJ07D   H16.10.12
               BDJ08A   H16.10.13
               BDJ11B     H16.10.13
               DJ05A      H16.10.14
    
  3. 製造業者等名称

       名   称:日本酵素薬品株式会社  
        住   所:京都府京都市東山区福稲上高松町64−5
       許可の種類:医薬部外品製造業
       許可の番号:26DZ0006
    
  4. 回収理由

        製造に使用している篩機の金網が破損し、その破片が製品である入浴剤中に混入して
        いる恐れがあります。このため自主回収致します。
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

        本品は入浴剤であり、入浴中に金網の破片で皮膚を切創する可能性が考えられます。
      今までのところ、この件に起因する健康被害の報告は有りません。
    
  6. 回収開始年月日

        平成 16  年  10  月 25  日
    
  7. 効能・効果又は用途等

         荒れ性、しっしん、あせも、にきび、ひび、あかぎれ、しもやけ、痔
         用途:入浴剤
    
  8. その他

        出荷先は全て把握出来ているので、出荷先には文書でもって回収依頼を行うと
      ともに、消費者が購入したものについては販売元を通じて回収する旨を告知します。
    
  9. 担当者名及び連絡先

        連絡先:日本酵素薬品株式会社
      担当者氏名: 畚野  純       
      電話番号: 075-561-4971
      FAX番号:075-561-5575