一般名及び販売名

一般的名称： 歯科一般用ユニット
販売名    ： ペイシェント オリエンティッド システム 診療セット

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：NE005, NE008, NE010, NF001〜NF005, NF007〜NF010, 
          NG001〜NG010, NH001〜NH020, NI001〜NI020, NJ001〜NJ015, 
          NL001〜NL010, OB001〜OB010, OC001〜OC020, OD001〜OD020, 
          OE001〜OE030, OF001〜OF013, OF015〜OF020, OG001〜OG003, 
          OG005〜OG020, OH001〜OH020, OI001〜OI019, OJ001〜OJ015, 
          OK001〜OK020, OL001〜OL030, PA001〜PA015, PB001〜PB025, 
          PC001〜PC030, PD001〜PD025, PE001〜PE030, PF001〜PF025, 
          PG001〜PG030, PH001〜PH011, PH013〜PH020, PI001〜PI007, 
          PI501, PI502, PJ001〜PJ007, PJ021, PK501〜PK510, PL001, 
          PL501〜PL516, QA501〜QA514, QB001〜QB021, QB501〜QB507, 
          QC001〜QC050, QD001〜QD030, QE001〜QE005, QE007〜QE012, 
          QE014〜QE023, QF001〜QF030, QG001〜QG025, QH001〜QH015, 

出荷数量：765台

出荷時期：平成１１年６月 〜 平成１４年８月

製造業者等名称

製造所の名称  ： 株式会社モリタ製作所  久御山工場
製造所の所在地： 京都府久世郡久御山町大字市田小字新珠城１９０
事業の業態    ： 医療用具製造業
業許可番号    ： 26BZ0131

改修理由

弊社歯科一般用ユニット（販売名：ペイシェント オリエンティッド システム 診療
セット）において、国内医療機関よりチェアーのバックシート起立時に子供の患者さんの
手首をアームレストで圧迫するという事例が発生したとの報告を受けましたのでアーム
レストについて改修を行います。
なお、これまでに健康被害が発生したとの情報は受けておりません。

危惧される具体的な健康被害

アームレストの根本部分を握ったままの状態でチェアーのバックシートを最起立位置まで
起立 させた場合、手首を圧迫する可能性はありますが操作者が患者の状態に注意して
操作して頂くことで発生の可能性は極めて低いと考えます。
なお、当該機器には緊急停止装置を装備していることからバックシートの起立動作を
停止させこのような事態を回避することは可能であると考えます。

改修開始年月日(情報提供開始日)

平成１６年９月２４日

効能・効果又は用途等

本装置は歯科診療台に患者を座らせ、術者の診療位置まで歯科診療台を操作し、
歯科診療を最適にするためのシステム装置である。

その他

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、文書にてご通知の上、
改修を実施します。

担当者名及び連絡先

連絡先   ： 株式会社モリタ製作所 
            京都府京都市伏見区東浜南町６８０
担当者名 ： 薬事管理部  岡上吉秀、土田忠行
            電話番号 ： 075-605-2316（直通）  
            ＦＡＸ　 ： 075-605-2353